肺纖維化口服新藥三期臨床達標!百靈佳殷格翰同步提交美、中、歐盟上市申請
2025-06-02 / 記者 彭梓涵
近(20)日,百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布,其開發的肺纖維化口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast,在兩項治療特發性肺纖維化(IPF)和漸進性肺纖維化(PPF)患者的臨床三期試驗結果顯示,皆達到主要評估指標。百靈佳殷格翰已提交美國、中國與歐盟主管機關新藥申請(NDA),其他地區亦將陸續提出。 此次兩項臨床三期試驗,分別為FIBRONEER&...
百靈佳殷格翰IPF口服新藥再下一城 漸進性肺纖維化臨床三期達標
2025-02-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布其開發的肺纖維化口服新藥nerandomilast,在一項漸進性肺纖維化(PPF)的臨床三期試驗中,達成主要試驗終點。再加上去年9月於特發性肺纖維化(IPF)的臨床三期試驗成功,百靈佳殷格翰表示將提交這兩種適應症的藥證申請。 此次最新公布的,是名為FIBRONEER™-ILD臨床三期試驗的頂線數據(topline...