會員登入
註冊
十年首見！美FDA核准百靈佳殷格翰菜瓜布肺新藥
2025-10-08 / 記者 李珍伶
美國時間10月7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，核准百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)開發用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF)的Jascayd(nerandomilast)錠劑。這是FDA十多年來首次核准治療IPF的新療法。 此次的批准是根據兩項針對成人IPF患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，分別為FIBRONEE...
看準IL-11潛力！Alphabet旗下Calico斥5.71億美元 攜邁威生物攻IPF、腫瘤新戰場
2025-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，Alphabet旗下的抗衰老疾病開發公司CalicoLifeSciences宣布，與上海邁威生物(MabwellBioscience)簽署一項總金額高達5.71億美元的合作協議，取得其研發中的IL-11標靶療法，在大中華區(中國、香港、澳門、台灣)以外的獨家開發、生產和商業化權利。 此次協議主要聚焦於細胞激素IL-11標靶療法。根據雙方協議內容，合作範圍涵蓋Mabwell正在開發的候...
肺纖維化口服新藥三期臨床達標！百靈佳殷格翰同步提交美、中、歐盟上市申請
2025-06-02 / 記者 彭梓涵
近(20)日，百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布，其開發的肺纖維化口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast，在兩項治療特發性肺纖維化(IPF)和漸進性肺纖維化(PPF)患者的臨床三期試驗結果顯示，皆達到主要評估指標。百靈佳殷格翰已提交美國、中國與歐盟主管機關新藥申請(NDA)，其他地區亦將陸續提出。 此次兩項臨床三期試驗，分別為FIBRONEER&...
百靈佳殷格翰IPF口服新藥再下一城 漸進性肺纖維化臨床三期達標
2025-02-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布其開發的肺纖維化口服新藥nerandomilast，在一項漸進性肺纖維化(PPF)的臨床三期試驗中，達成主要試驗終點。再加上去年9月於特發性肺纖維化(IPF)的臨床三期試驗成功，百靈佳殷格翰表示將提交這兩種適應症的藥證申請。 此次最新公布的，是名為FIBRONEER™-ILD臨床三期試驗的頂線數據(topline...
英科智能AI首創新靶點新藥 肺纖維化臨床二a期試驗成果積極！
2024-09-19 / 記者 李林璦
美國時間18日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055，用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極，達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出，這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥，是使用...
