FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

2026-01-23 / 記者 吳康瑋
美國時間22日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布將於2月1日開始接受PreCheck試行計畫申請。該計畫於去(2025)年8月提出,是FDA回應總統川普行政命令的措施之一,目的是透過提供藥廠早期回饋與簡化審查流程,鼓勵企業在美國興建新製造設施,藉此強化本土藥品供應鏈。根據FDA公布的時程,申請期間為2月1日至3月1日,入圍名單將於4月1日公布,入圍者有一個月時間補充資料,首批參與者預計6月30日確...