BridgeBio罕見腦神經損傷療法獲歐洲藥品局人用藥品委員會推薦上市

2022-07-27 / 記者彭梓涵

近(25)日，美國BridgeBioPharma宣佈，其開發的治療罕見神經損傷疾病—A型鉬輔酶缺乏症(MoCDtypeA)的市場首見藥物(firstinclass)Nulibry(foddenopterin)，經歐洲藥品局人用藥品委員會(CHMP)推薦，建議歐盟委員會(EC)藥物上市許可，最快今年晚些EC將做出批准決定。 Nulibry先前已在2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)...

頑固型高血壓 firstinclass 市場首見

嬌生2.3億美元押對寶！first-in-class頑固型高血壓藥三期試驗告捷

2022-05-24 / 記者彭梓涵

美國時間23日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)宣布，其斥2.3億美元與瑞士新創公司Idorsia共同開發的市場首見(first-in-class)口服雙重內皮素受體拮抗劑aprocitentan，在治療頑固型高血壓患者的三期試驗中，與標準治療聯用，達到統計學上降低高血壓的成效。這項三期試驗共招募1,971名患者參與，研究人員先將所有患者給予，包括鈣離子通道阻斷劑(cal...