美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。
 
此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患RSV引起的下呼吸道疾病風險降低了79%。
 
安全性方面，試驗中未發現嚴重的安全性問題。最常見的副作用包括：腋下腫脹/壓痛、頭痛、肌肉痛、關節痛、注射部位疼痛、疲倦和發冷，於接種者的發生率超過10%。
 

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莫德納執行長Stéphane Bancel表示，此次批准是莫德納在呼吸道疾病的一項重要里程碑，這款RSV疫苗將會在莫德納位於英國牛津郡(Oxfordshire)的創新技術中心生產，該中心將在今年全面展開營運。
 
mRESVIA也是繼新冠疫苗之後，莫德納在英國獲得批准的第二款產品。目前該產品已經在美國、歐盟、加拿大、卡達、阿聯酋和臺灣獲得批准，並在全球其他市場提交審查申請中。
 
RSV是一種季節性傳染病毒，也是導致下呼吸道感染和肺炎主要原因之一。在英國，RSV對65歲以上年長者的健康影響甚鉅，每年約有17.5萬次社區診所醫師看診、1.4萬次住院、8千起死亡案例與RSV有關。
 
參考資料：
https://www.accessnewswire.com/newsroom/en/healthcare-and-pharmaceutical/moderna-receives-medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency-m-993322
 
(編譯 / 吳培安)