今(8)日，國邑藥品科技*(6875)公告，治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606，已由北美授權夥伴Liquidia Technologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢，將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。

國邑指出，收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計，並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12月Type C meeting的試驗設計。

國邑是於2023年6月與Liquidia簽訂專屬授權合約，授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥，在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元，後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元，總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。

國邑自主開發的L606屬於前列腺環素類(prostacyclin)，是以微脂體包覆曲前列環素(treprostinil)的吸入新劑型藥物，對照藥為美商藥廠United Therapeutics(UT)的Tyvaso。

先前Liquidia於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果顯示，病患使用L606的每日可耐受劑量約可達Tyvaso的2~3倍，且相較Tyvaso需每4小時投藥一次，L606一天只需2次即可達到全天候的藥物覆蓋，並減少上呼吸道的藥物刺激，同時降低體內藥物濃度變化引起的副作用。

值得注意的是，PAH在北美市場雖有多種治療藥物，但針對PH-ILD目前僅核准1款上市藥物Tyvaso。Tyvaso在2021年獲FDA核准治療PH-ILD，是目前唯一用於PAH和PH-ILD雙適應症藥物。去年Tyvaso為UT創造12.34億美元的營收，估計主要來自於PH-ILD新適應症的挹注。

國邑表示，在北美以外市場尚無任何獲准治療PH-ILD的上市藥物，有鑑於歐洲、日本、中東、台灣與中國等地的PH-ILD患者合計約達18萬人，潛在的藥物市場規模可觀。