今(29)日，英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會，執行長曾宇鳳表示，預計在6月3日登上興櫃，治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗，今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資，資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗，以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。
 
思捷優達成立於2019年6月，孵化自台灣國家型計畫與美國史丹佛大學全球SPARK計畫，目前公司現金及約當現金為6.02億元新臺幣。

思捷優達董事長林東和是臺灣藥業傳奇老將，現為昱展新藥董事長，並讓昱展拿下臺灣生技史上最大授權案，亦曾擔任美時化學董事長，是美時上櫃、轉型為國際學名藥廠的關鍵推手。
 
目前思捷優達主要股東陣容包含：山水生技創投、兆豐銀行、金石創富私募股權基金、曾宇鳳、富邦金控創投、中加集團、林東和、益鼎集團、創新工業技術移轉公司與台日基金、華勝國際蔡勝賢等。
 
曾宇鳳指出，思捷優達整合超過數百萬筆化合物與實驗數據，用來訓練深度學習模型，透過AI技術來開發與設計新藥，相較傳統新藥開發方式可節省10億美元以上成本，縮短5年以上開發時程，且能大幅提升新藥開發的成功率。
 
思捷優達所開發的新藥為NMDA受體(NMDAR)與NLRP3發炎體(NLRP3 inflammasome)的雙重調節劑，可活化大腦神經能力促進認知與運動能力，與抑制NLRP3發炎體減緩大腦發炎反應避免細胞死亡，此雙重機制可廣泛運用於不同神經與精神疾病。
 
目前進展最快的YA-101用於治療MSA，正在進行多國多中心臨床二期試驗中，尚有YA-102，其為YA-101的改良劑型，用於治療巴金森氏症正在開發中，此外，還有兩項臨床前實驗階段的新藥為治療阿茲海默症的YA-201以及治療思覺失調症的YA-301。
 
曾宇鳳指出，YA-101臨床一期試驗已在2024年第一季完成，結果證實具有高度安全性與良好耐受性；2025年第一季在美國與臺灣啟動MSA臨床二期試驗，預計收案75名患者，試驗將在2026年完成。
 
YA-101在2022年7月獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療MSA的孤兒藥資格(ODD)，可加速新藥開發進展，預計在2026年第三季至2028年第四季之間進行臨床三期試驗，有望於2030年第一季取得藥證(NDA)。YA-101也正在準備申請日本以及歐盟等國的ODD。

(報導/李林璦)