2025/8/20《國內外重大必看新聞集錦》

安盛生、浩宇、宇心接連報喜;台北生技園區與日本簽再生醫療MOU;CDE發布iPSC製造管制指南;Viking口服減重藥效未達預期

撰文 編輯部
日期2025-08-20
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2025/8/20《國內外重大必看新聞集錦》
 
《臺灣》浩宇NaviFUS美國試驗完成首位患者療程 估明H1完成收案
 
今(20)日,浩宇生醫(6872)表示,由史丹福大學領銜的NaviFUS治療頑性癲癇美國臨床一/二期試驗,已於今年8月中完成第一位受試者的療程,預計於明年上半年完成全部6名受試者的收案。
 
除美國試驗外,浩宇也表示,其在臺灣新啟動的頑性癲癇臨床二期試驗穩定收案中,而澳洲臨床試驗則預計將於今年底達成第一階段收案目標。未來浩宇將根據這三項試驗的數據,評估最佳的治療頻率與模式,作為後續取證試驗設計的依據。
 
《臺灣》安盛生現增6千萬全數到位 挹注公司轉型發展
 
今(20)日,安盛生科(6734)公告,114年度現金增資案順利完成,本次以每股6元折價發行新股10,000張,總計募集6,000萬元資金全數到位。董事長陳彥宇表示,為公司轉型與長遠規劃考量,懇請部分董事放棄認購股數,由董事長引進重要法人參與策略投資,特定人按發行價格已全數完成認購,此次募集資金將用於充實營運資金以聚焦公司的轉型發展。
 
《臺灣》CDE發布iPSC製造管制研發策略指導
 
日前(13)日,財團法人醫藥品查驗中心(CDE)針對誘導性多潛能幹細胞(iPSC),發布製造與管制研發策略指導原則文件,補足我國在iPSC的再生醫療製劑法規。
 
CDE表示,iPSC於疾病治療等方面被認為具有潛力,國內亦已有不少產學研單位投入iPSC相關創新製劑之開發。此次指導原則的發布,可提供產學研各界研發階段之策略參考,及闡述品質相關法規科學建議,以利相關產品的開發。
 
https://reurl.cc/ZN4WbQ
 
《臺灣、日本》台北生技園區與日本簽MOU 聚焦再生醫療合作
 
近(18)日,台北生技園區與日本未來醫療推進機構,於日本大阪市中之島Qross簽署合作備忘錄。在東元集團所屬世康開發總經理游文杰及未來醫療推進機構理事長、日本再生醫療先驅澤芳樹代表簽署下,雙方將聚焦再生醫療等未來醫療領域,展開產學醫合作,包含:次世代技術事業化推進、共同研究開發、新創培育與對接、定期舉辦人才交流等。
 
《臺灣》莎多利斯AI細胞株平台攜手永昕 強化亞太CDMO競爭力
 
日前,永昕(4276)宣布,將進一步拓展服務範疇,與全球先進製程領導廠商莎多利斯(Satorius)啟動策略合作,無縫承接採用莎多利斯具AI高通量篩選能力的4Cell® CHO細胞株開發平台的全球客戶,完成後續製程開發,為客戶提供從原料藥(DS)到無菌充填產品(DP)的一站式生產服務,加速蛋白藥進入臨床試驗與市場的進程。
 
https://reurl.cc/WO03q9
 
《臺灣》跨8國、規模最大研究!「臺灣癌症登月計畫」首揭高風險「類晚期」肺癌亞型登《Cancer Cell
 
今(20)日,由中央研究院化學所陳玉如特聘研究員主持「臺灣癌症登月計畫」的研究團隊與美國臨床蛋白基因體腫瘤分析聯盟(CPTAC)合作,完成橫跨8個國家、超過450位病人樣本的全球規模最大肺腺癌蛋白質基因體研究。研究揭示肺腺癌在性別間的致癌差異,更首次定義一種「類晚期」肺腺癌亞型為高復發風險族群,目前也找到4個具臨床潛力的藥物靶點。研究成果已發表在國際頂尖期刊《Cancer Cell》。
 
https://reurl.cc/nYmLZD
 
《臺灣、美國》宇心入圍2025年橘郡創新基金會高科技創新比賽
 
今(20)日,美商宇心生醫宣布,入圍2025年橘郡創新基金會(Octane Foundation for Innovation, Octane OC)舉辦的高科技創新獎(High Tech Awards)「醫療科技—設備類最佳創新」類, Octane OC是當地年度最具指標性的科技與醫療創新盛會,旨在表彰推動橘郡成為全球創新中心,匯集傑出企業與領袖。
 
《美國》Viking口服減重藥效果未達預期、股價狂瀉41%
 
美國時間19日,Viking Therapeutics宣布旗下開發中的口服減重藥錠VK2735,在臨床二期試驗中幫助患者減輕了12.2%的體重,但因為未能達到華爾街投資人預期的15%,其股價重挫41%。
 
這項臨床二期試驗共招募了280名肥胖或過重的成人受試者。經過13週後,依照最高劑量(120mg)服用VK2735的患者平均減重12.2%,安慰劑組則是10.9%;此外,高達20%的VK2735組患者,因為嘔吐、腹瀉等消化道不良反應而退出研究,安慰劑組則有13%退出研究。
 
https://reurl.cc/7VKkl5
 
《美國》逾10億美元!製藥金童集團VantAIPROTAC先驅Craig Crews新創合作  
 
美國時間19日,靶向蛋白質水解藥物(PROTAC)領域先驅學者Craig Crews所創辦的Halda Therapeutics宣布,攜手人稱「生技製藥金童」知名生技創業家Vivek Ramaswamy打造Roivant Science集團旗下的人工智慧(AI)新藥發現公司VantAI,雙方達成潛在價值超過10億美元的合作,聚焦腫瘤學與免疫學的創新療法藥開發。
 
https://reurl.cc/pYa18b
 
《美國》《Nature》首揭急性呼吸道感染 恐喚醒散佈型休眠癌細胞、轉移!?
 
美國時間7月30日,美國科羅拉多大學醫學院(University of Colorado School of Medicine in Aurora)研究團隊發現,部分癌症緩解病患體內潛藏的散佈型休眠癌細胞(dormant disseminated cancer cells,DCCs),可能會被新冠肺炎(COVID-19)或流感等常見呼吸道感染喚醒,此研究首次證實病原體引發的急性發炎也與癌症相關。研究結果已發表在《Nature》。
 
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