今(30)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥,分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105,以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214,已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量組受試者投藥,目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。
免疫功坊進一步說明,TE-8105是一種超長效型GLP-1受體促效劑,而GLP-1藥物除了被核准用於第二型糖尿病的治療外,更在全球減肥藥市場引發熱潮。
TE-8105已在動物實驗中,展現比諾和諾德(Novo Nordisk)的semaglutide更顯著的減重效果與降血糖療效,且TE-8105預計兩週僅需施打一次,有望在人體內更有效且更穩定的維持藥效。此藥預計在7月完成低劑量組6位受試者投藥,預計在明(2025)年中,完成過重或肥胖受試病患的臨床一期試驗。
另一方面,TE-8214則是一種超長效型奧曲肽類似物(octreotide analog),主要用於治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤。近年來,多家藥廠已販售或致力於開發其緩釋型藥物,相關市場持續成長。不過,目前市面上的奧曲肽緩釋型藥物,大多因藥劑黏稠需使用粗針頭(20G)進行肌肉注射,易造成注射部位劇痛與形成結節等副作用。
免疫功坊說明,TE-8214是運用自主研發的脂肪酸束技術修飾藥物分子,預計每月僅需施打一次,且藥劑為水溶液僅需使用細針頭 (30G) 皮下注射,預期有效減少副作用且便於自主施打,以提升醫囑遵從。此藥已在今年6月正式完成低劑量組8位受試者投藥,並在明年初完成健康受試者的臨床一期試驗。
免疫功坊是由「臺灣抗體之父」張子文在2014年10月創辦,運用多臂連結體、長效型脂肪酸束等核心技術,開發新型「T-E型藥物」,為患者帶來高藥效、低毒性的超長效胜肽藥物。
目前除了已進入臨床試驗階段的TE-8105、TE-8214,免疫功坊還有兩項處於臨床前階段的候選新藥,分別為治療病理性血栓(如缺血性中風、心肌梗塞)的標靶血栓溶解劑TE-6168,以及治療第一型/第二型糖尿病的胰島素類似物TE-8035。