啟弘生技強攻細胞基因治療商機 竹北GMP病毒廠今年落成、年底申請上市  

撰文記者 吳培安
日期2024-03-06
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左起:啟弘生技營運長黃雯慈、董事長阮大同、財務長廖秋坤。(攝影/吳培安)

今(6)日,啟弘生技(6939)宣布,其委託開發製造服務(CDMO)及業務據點持續擴張,並已在昨(5)日與建越科技簽訂「竹北生醫園區GMP病毒載體生產廠房及機電工程」興建合約,預計今年6月完成可供從研發到臨床二期之病毒載體代工需求的製程開發實驗室,11月建置完成二條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線,滿足客戶臨床三期至商業化的需求。
 
啟弘生技表示,公司已成功量產符合臺灣客戶臨床一期、二期所需品質及產量之慢病毒(LVV),亦成功提供日本數家客戶,完成臨床前、臨床一期所需之腺相關病毒(AAV)。
 
啟弘生技董事長阮大同也表示,雖然目前公司營收仍以檢驗為主,但CDMO需求持續強勁,去年就有2.5億新台幣收入、佔整體營收20%,也估計今年CDMO案件所提供的營收預估有機會較去年大幅成長。
 
阮大同也表示,啟弘的市場策略為「立足臺灣,專攻日本」,位於日本千葉縣柏之葉的製程開發實驗室將於本月18日開始營運,這將是啟弘生技開拓日本市場的重要里程碑。
 
阮大同說明,該實驗室與日本帝人集團(TEIJIN)細胞製造中心,皆位於三井不動產 Link Lab內,且都是柏之葉智慧城市再生醫療平台廠商;地理條件上,其鄰近日本國立癌症醫學中心,能快速提供日本客戶病毒載體上下游製程開發的能量,亦直接加深與帝人集團及MediRidge Co. Ltd.的合作,擴大接觸日本的學研單位及新藥研發公司。
 
阮大同表示,啟弘生技已具備多種病毒載體(例如LVV/AAV)的量產代工能力,所有生產技術亦由研發團隊自主研發,加上臺灣及日本產能的持續開出,可望大幅提升啟弘生技在國際病毒載體代工市場的知名度、業績及市場佔有率。
 
啟弘生技成立於2016年,是臺灣首家提供生技藥品生物安全檢測的專業醫藥品檢測服務的CRO公司,也是臺灣極少數可供應商業化量產的病毒載體代工廠商,並提供從檢測到生產、從研發到商品化的一站式服務。
 
其大股東為台康生技、致茂電子、台杉水牛二號生技創投、財團法人生物技術開發中心(DCB)。阮大同也透露,預計將在今年底申請科技股上市計畫。