美國時間12日，莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出，將中止5項產品線的開發，並從2027年起，每年縮減將近11億美元的研發經費，估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元，使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。
 
莫德納表示，為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標，他們還需要更多的產品獲准上市。因此，他們將目標設定為未來3年內獲得10項批准，並在2028年實現轉虧為盈，比他們原先預定的晚了兩年。
 
莫德納估計，今年的研發支出為48億美元，主要原因是用於購入優先審查票券(priority review voucher)。但外媒指出，這對莫德納希望轉虧為盈的未來目標來說是個問題。
 
外媒認為，雖然在新冠疫情高峰期間，莫德納確實產生了充足的現金流、無須擔憂支出，但其競爭對手輝瑞(Pfizer)目前已經搶先佔據了歐洲的新冠疫苗市場，又透過合約阻礙莫德納的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗今年在美國的上市計畫，莫德納正在面臨銷售額下跌的挑戰。
 
因此，莫德納喊出縮減研發支出的目標，希望將2027年的研發經費減少到36~38億美元，並希望透過調整產品組合的優先順序以節省支出。不過，減少成本仍需要時間，莫德納2025年的研發支出，預計是42億美元到45億美元。
 
莫德納也公布了產品線預計的調整，更專注在新冠/流感二合一疫苗上，並預計將購得的優先審查票券用於二合一疫苗。原本預定提交流感疫苗mRNA-1010的加速批准申請，也改成繼續推動臨床試驗，預計在Blackstone Life Sciences合作的資金挹注下，在今年啟動確認性試驗(confirmatory trial)。
 
於此同時，莫德納也在繼續推動與默沙東(MSD)合作的mRNA-4157，不過目前遇到法規阻礙。莫德納表示，美國食品藥物管理局(FDA)的回饋意見認為，目前的數據還不足以支持加速批准通過，因此他們可能會延遲尋求批准的規劃，直到在黑色素瘤輔助治療臨床三期試驗上，獲得夠充足的受試者數據。
 
莫德納還宣布中止5個開發計畫。其中，用於預防區域性人類冠狀病毒的疫苗mRNA-1287，將不會推入臨床一期試驗。莫德納過去宣稱，這種病原在美國每年佔了100萬的門診次數。
 
其他4項中止的開發計畫，分別為：小於2歲的幼兒RSV疫苗mRNA-1345，不會進入臨床一期階段；治療癌症的三藥組合候選療法mRNA-2752，取消開發優先順位；針對KRAS靶點的抗原專一性療法mRNA-5671，沒有進一步開發計畫；心臟病藥物mRNA-0184，正在結束臨床一期試驗。
 
莫德納表示，展望2026到2028年，他們將繼續推動的疫苗與療法候選產品適應症，含括了多項非呼吸道疾病，包括巨細胞病毒、諾羅病毒、丙酸血症(PA)、甲基丙二酸血症(MMA)和黑色素瘤。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-targets-11b-rd-spending-cut-drops-5-programs-amid-profitability-pressures
 
(編譯 / 吳培安)