今(2)日,國邑藥品科技*(6875)公告,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金,後續里程碑順利達成可獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。
此外,雙方新簽訂一項霧化器專屬授權合約,Liquidia將取得國邑*自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。
根據本次增修與新簽署合約,未來國邑*將供應L606藥物及專用霧化器組合產品予Liquidia。Liquidia負責於授權地區進行臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣,並支付相關費用。在藥械組合新藥L606正式上市銷售後,國邑*可依銷售淨額級距另抽取低雙位數百分比的銷售權利金。
國邑*總經理甘霈表示,去年6月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)吸入性新藥L606,以2億2,500萬美元授權予Liquidia公司後,再次促成雙方更緊密的合作關係,依原合約及此次增修合約,L606開發成功的總授權金額將高達3億8,625萬美元(約新台幣123億元)。
甘霈指出,本次擴增授權地區,納入國邑*自有品牌新一代網式振動霧化器做為給藥器械,以全套「藥物+器械」組合進行雙方合作。
Liquidia目前持續在美國市場推進L606治療PAH三期臨床試驗,已向美國食品藥物管理局(US FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)完成用於PH-ILD三期臨床試驗的諮詢,預計今年內啟動全球三期臨床試驗。
國邑*表示,透過本次增修的授權合約,Liquidia等於拿下全球肺高壓藥物的二大重點市場—美國與歐洲的入場券,歐洲市場至今尚無獲准治療PH-ILD的相關藥物,L606具有長效劑型、低副作用及使用方便優勢,有望成為首個獲准上市的產品。
(報導/李林璦)