浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

撰文記者 吳培安
日期2023-01-14
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(圖片來源:網路)

今(14)日,浩鼎(4174)發布重訊,宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗,並預計在2024年底完成。
 
圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505,是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥,其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白,透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用,避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫瘤細胞的免疫脫逃,並藉由中和VEGF的重組蛋白,達成抑制腫瘤血管新生,進而提升癌症治療效果。
 
浩鼎表示,根據 IQVIA公開之研究報告,全球 2021年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,850億美元,複合年成長率10.7%。
 
不過,圓祥研發中的AP505尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來將綜合考量圓祥整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。