昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA® (zanubrutinib)，於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(Prix Galien Suisse)，最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者，此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。
 
頒贈此項殊榮的瑞士蓋倫獎評委會及希爾斯蘭醫學中心(Onkozentrum Hirslanden) Christoph Renner教授表示：「酪氨酸蛋白激酶(BTK)在B細胞受體訊號通路中發揮著重要作用，是治療相應腫瘤疾病相當重要的標靶分子。」
 
BeiGene表示，zanubrutinib是BeiGene自主研發「抗癌藥」之新一代BTK抑制劑口服標靶藥物，目前已取得衛福部食藥署批准三項適應症核准；全球批准方面，該藥已在包括美國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳洲、韓國和中國等在內的超過65個市場，獲批多項適應症。
 
BeiGene也表示，zanubrutinib作為單一治療以及與其他藥物聯合使用的合併治療，投入多種B細胞惡性腫瘤之臨床試驗項目，亦廣泛地在全球展開，於29個國家和地區進行35項臨床試驗計畫，總招募受試者超過4,900人。
 
於去(2022)年底落幕的美國血液學會年會(ASH)中，BeiGene發表了zanubrutinib的全球臨床三期、頭對頭臨床試驗結果，顯示相較於第一代BTK抑制劑ibrutinib，該藥對治療慢性淋巴球白血病患者在疾病無惡化存活期(PFS)和總緩解率(ORR)效果更優。
 
蓋倫獎是由法國藥物學家Roland Mehl於1970年在法國創立，以紀念醫學和現代藥理學之父蓋倫(Prix Galien)，旨在表彰為改善人類健康所做的傑出科學創新，促進藥品及藥學的發展，為藥物研發領域之重要國際肯定指標。目前，美國、瑞士、比利時、德國等十餘個國家相繼設立蓋倫獎，由蓋倫基金會(The Galien Foundation)管理。