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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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09/26《生技股動態》

2023-09-26/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)「EFAIRTSuiteCTHCAP-SegmentationSystem」獲美國FDA上市許可✔祥翊(6676)申請新增劑型「懸液劑」GMP查核，已獲衛福部許可✔順藥(6535)授權安美得(7575)之長效止痛針劑獲得汶萊進口藥證✔竟天(6917)112年現增案每股獲准調整為26元 09/26一日漲跌(漲)視陽5.91%、達爾膚2.81%、奈米醫材2.64%(跌)...
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安特羅腸病毒疫苗 越南最大疫苗商簽銷售合約；BrainStorm漸凍症細胞療法再遭FDA反對

2023-09-26/環球生技
《台灣》安特羅腸病毒疫苗越南最大疫苗商簽銷售合約 今(26)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂其腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)的代理銷售合約，鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場，做為進軍東南亞的前哨站。 安特羅表示，腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外，由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案，再加上越南也是腸病毒71型...
醫療科技
高齡友善住宅 長照科技 日照中心

中化銀髮攜基督教芥菜種會 日照中心進駐樂齡住宅

2023-09-26/記者 巫芝岳
今(26)日，中化銀髮與基督教芥菜種會共同宣布將於新莊福利園區設置日間照顧中心，並舉行簽約儀式。芥菜種會興建中、預計於2027年落成的新莊福利園區，將規劃國內首創的「附工作樂齡租賃住宅」，並由中化銀髮的社區型日照中心「暖時光日間生活館」進駐服務。該簽約儀式由芥菜種會執行長李肇家，與中化銀髮董事長王謝怡貞共同主持。李肇家執行長表示，新莊福利園區建案源自於愛心育幼院院舍重建案，未來園區將成為芥菜種會提...
生技醫藥
AI 人工智慧 心臟病

諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療

2023-09-26/記者 劉馨香
美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)與旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司ValoHealth，達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議，將藉由ValoHealth擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。諾和諾德可獲得Valo使用其AI藥物開發平台「OpalComputationalPlatform」，所開發的3個心血管疾病臨床...
科學新知
蠶 蜘蛛絲 克維拉 CRISPR silk

《Cell》子刊：基改蠶紡蜘蛛絲 韌性比克維拉纖維強6倍！

2023-09-26/編輯 熊佳駒
近(20)日，中國西南大學及東華大學研究團隊以CRISPR/Cas9技術改造家蠶的基因，使牠們能夠產生韌性比克維拉(Kevlar)纖維高6倍、且延展性超越尼龍(Nylon)的蜘蛛絲(spidersilk)，該研究已發表在《Matter》。 現今的合成纖維工業已相當進步，能製造出具有強大的韌性(抗彎曲力)的克維拉纖維，應用在防彈衣等軍事用品上；尼龍則有很好的延展性(抗拉力)，常見於民生用品及醫療耗材...
醫療科技
阿茲海默症 AI 軟體醫材 失智 大腦 神經退化性疾病

中國首批阿茲海默症AI評估軟體 助攻早期診斷

2023-09-26/記者 劉馨香
近日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了由醫未(銥磑)醫療研發的人工智慧(AI)阿茲海默症(AD)磁振造影輔助評估軟體——「醫未腦醫生」三類醫療器材註冊證。此為中國首款用於AD診療輔助評估的AI軟體產品。該批准所根據的臨床試驗，是由首都醫科大學宣武醫院盧潔院長團隊發起，中南大學湘雅二醫院劉軍主任團隊、溫州醫科大學附設第一醫院楊運俊主任團隊參與研究。研究顯示，此AI軟體...
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09/26《生醫焦點雷達》

2023-09-26/新聞中心
安特羅攜手越南國營最大疫苗公司，腸病毒疫苗預計2025年越南上市財訊快報2023/9/26智擎新藥PEP07大步向前，實體腫瘤一期臨床試驗獲准財訊快報2023/9/23武田製藥宣布將投入1.2億歐元於維也納打造未來實驗室經貿透視2023/9/22微軟開源AI新框架EvoDiff，使模型可設計自然界所有蛋白質iThome2023/9/19甲骨文整合臨床數位助理與EHR，擴大醫療AI應用場景iThom...
生技醫藥
併購 收購 2023年

2023年生技製藥併購交易激增！腫瘤學、免疫學居冠 糖尿病/減重、罕病夯

2023-09-26/記者 劉馨香
過去一年，全球經濟面臨高利率、通貨膨脹、擔心景氣衰退即將到來等多項挑戰，但2023年上半年顯示出了一些復甦的跡象。近(21)日，醫藥資訊調查公司PharmaCompass指出，製藥和生物技術的高額併購(M&As)交易激增，2023年上半年併購交易總額達到812億美元，截至2023年9月15日，併購交易總額為942億美元，已超過2022年全年的896億美元。今年的交易趨勢也有所變化，尤其是在...
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09/25《生技股動態》

2023-09-25/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)將於康乃爾大學進行OBP-301與ICI合併治療的研究者發起二期臨床試驗並簽合約✔國璽幹細胞(6704)現增案擬下修為805萬股，差額以融資支應✔旭富(4119)擬現增1200萬股，認股基準日10/21✔亞果生醫(6748)現增1000萬股案，更正最後過戶日為10/15 09/25一日漲跌(漲)視陽9.73%、曜亞8.53%、訊聯7.46%(跌)杏國6.42%、亞諾法1...
生技醫藥
東曜藥業 ADC CDMO 晟德 皓元醫藥

東曜藥業攜手皓元醫藥 加速拓展大中華區ADC CDMO版圖

2023-09-25/記者 李林璦
今(25)日，晟德(4123)宣布，其轉投資公司旗下的香港東曜藥業(1875.HK)與上海皓元醫藥(688131)近日達成戰略合作協議，雙方將結合各自在ADC藥物領域的技術優勢，共同打造一站式的ADC藥物研發和商業化CDMO服務平台。 本次戰略合作將使雙方形成聯合服務團隊，為客戶提供從前期到後期的無縫對接服務，從小分子中間體到偶聯製程開發和生產一條龍服務，以加快ADC新藥開發進度、降低開發成本、提...
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中國將PV、PMF納入罕見疾病 藥華藥 : 有助於推展PV新藥中國市場；AZ、第一三共ADC藥乳癌三期顯積極療效；禮來、百靈佳Jardiance再獲批進軍慢性腎病

2023-09-25/環球生技
《台灣》特定基因變異恐致嚴重藥物副作用！醫界倡心腦血管藥「精準用藥」 昨(24)日，世基生醫(7595)舉辦「心腦血管精準用藥」線上研討會，在敏盛醫院總院長暨中華民國心臟學會理事長陳文鍾主持下，由和信藥劑科副主任姜紹青、敏盛心臟內科醫師王詩榮，和三總心臟內科醫師劉文正，分享了心腦血管相關用藥的「藥物基因體學」(pharmacogenomics)臨床應用。 《台灣》晶鑽生醫發表自研第三代「美特拉」拉...
醫療科技
生理參數 遠距醫療 軟體醫材 AI

鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化

2023-09-25/記者 劉馨香
今(25)日，鉅怡智慧宣布，旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體，已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD)，獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates)，但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示，此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...

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