今(6)日，新穎生醫(6810)表示，將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN 2023)中，推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103，並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」，針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求，深入交流討論，盼共同制定一個精準醫療黃金標準，成為全球腎病醫學指引典範。
 
此次會議預計邀請台灣、歐洲、馬來西亞、印度、泰國等來自世界各國使用過DNlite-IVD103的醫師，以及對DNlite-IVD103有興趣的代理商與潛在客戶等。
 
其中在使用者方面，不乏關鍵意見領袖(KOL)，例如荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威Bakker醫師、泰國塔信醫院(Taksin Hospital)腎臟科醫師Chanchana Boonyakrai、印度American Institute of Kidney醫院腎臟科醫師Varun Kumar Bandi，以及台大醫院糖尿病權威莊立民醫師、中國附醫大數據副院長暨腎科醫師郭錦輯等。新穎指出，此次會議規模之大，將創下台股體外診斷試劑(IVD)公司首例。
 
首屆DNlite-IVD103全球使用者大會在「糖尿病腎病變」、「糖尿病以外的腎病應用」二大領域，規劃6-8場精彩的專題演講，將由上述KOL分享使用DNlite-IVD103之最新研究成果；同時安排2場的主題討論，深入探討DNlite-IVD103在糖尿病腎病變管理、以及腎功能預後(prognosis of kidney function)的臨床應用與成效。
 
董事長曾錙翎表示，透過與會人士的專業交流與寶貴資訊的回饋，可建立起長期互動關係，也凝聚讓DNlite-IVD103朝成為更好的診斷工具、預測標記和疾病管理工具的共識，希望此次的全球使用者大會不僅能吸引國際關注，更可加速DNlite-IVD103的行銷推廣腳步。
 

改良版DNlite-IVD103 操作時間減半、4℃運輸

 
DNlite-IVD103於2020年間陸續取得歐盟、馬來西亞的上市許可，在台灣、日本、美國則以研究用試劑(RUO)進行推廣，成功累計多次的跨國/跨種族驗證，並且擴展DNlite-IVD103的新適應症，從預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測診斷，延伸至糖尿病以外的腎病應用。
 
此外，為更符合醫學檢驗室的臨床需求，新穎生醫目前已完成DNlite-IVD103的改良版，不僅減少一半的操作時間(從6小時縮短至3小時)，且儲存運送條件從攝氏4度與零下20度的不同溫層，優化為同一溫層攝氏4度，大幅節省物流運輸成本。改良版的DNlite-IVD103將更具有價格競爭力與臨床實用性。
 
也因此，新穎預計今年上半年在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等地，同步提出DNlite-IVD103多項新適應症(糖尿病腎病變、腎植移)的上市許可申請。
 
曾錙翎指出，DNlite-IVD103是一個創新型的醫療產品，從導入市場到最終成為醫學指引，必須歷經持續的驗證與推廣。DNlite-IVD103迄今累計完成超過2,000位病患檢體的臨床研究，適應症涵蓋一型及二型糖尿病腎病變管理、急性腎病變早期預測監控，以及腎移植病患的腎衰竭預測監控等，皆證實DNlite-IVD103是一個具早期預防和監控腎功能快速惡化的創新檢測試劑。

(報導/李林璦)