今(13)日,國璽幹細胞(6704)與亞東紀念醫院宣布簽署合作備忘錄(MOU),未來將以國璽所提供的幹細胞及製程技術,結合亞東專利胜肽誘導技術及臨床資源,共同開發作為藥物治療的外泌體,初期適應症鎖定骨科相關的退化及免疫疾病治療。
透過本次簽署MOU,雙方將分享彼此的優勢資源,開發胜肽與間質幹細胞製程之整合應用,優化後的候選藥物進行功能驗證與臨床應用可行性評估,包含胜肽誘導幹細胞功能調控、分化潛能提升,以及抗發炎與組織修復能力之系統性評估,並同步分析其衍生外泌體於退化性關節炎等退化與發炎相關疾病之應用潛力,作為後續技術移轉、產品化與擴大適應症開發的合作框架。
國璽幹細胞與亞東醫院在幹細胞及外泌體的研究上已密切合作,透過國璽所提供的幹細胞及外泌體所做的測試發現,在退化性關節炎及類風濕性關節炎的動物模式下,皆展現初步成效與後續開發潛力,同時找到關鍵調控機制。

左:亞東醫院張至宏副院長;右:國璽幹細胞董事長莊明熙。(圖/國璽幹細胞提供)
國璽×亞東共推技術開發與臨床應用 構建AI×胜肽藥×幹細胞新藥開發模式
國璽為國內少數幹細胞新藥進入臨床三期的公司,其「脂肪間質幹細胞起始原料庫」,已成功獲得美國食品藥物管理局(FDA)的原料藥主檔案(DMF)登錄。此舉標誌著國璽的幹細胞製程與品質已達到國際醫藥級標準,適用於細胞治療產品與外泌體開發,有效加速國際合作與藥證申請。
亞東醫院則長期將人工智慧(AI)應用於生醫領域,並建構完整演算法與資料分析平台;在醫學研究部張至宏研究副院長與廖秀蓉博士領軍下,亞東醫院團隊建立AI輔助之原創功能性胜肽設計與驗證體系。
該研發流程涵蓋:序列設計、功能預測、活性篩選、作用機制解析及候選藥物優化等關鍵環節,並已實際導入再生醫療研究,應用於幹細胞活化、定向分化與功能調控,亦延伸至其衍生細胞外囊泡(外泌體)之品質與效能優化,形成具高度臨床轉譯潛力的AI驅動新藥開發架構。透過臺灣首創胜肽誘導策略,可顯著提升幹細胞與外泌體於抗發炎、組織修復及退化性疾病治療上的生物活性,為次世代精準再生醫學奠定關鍵技術基礎。
國璽幹細胞董事長莊明熙指出,雙方將攜手加速下一代再生醫療產品開發,並為後續商業化創造更多成長空間;亞東醫院醫研部張至宏研究副院長也表示,國璽能提供臨床等級的幹細胞供學術單位研究,顯著加速研發進程。
廖秀蓉博士則表示,先前的合作已初步驗證幹細胞株經胜肽調控後的療效潛力,期待藉由雙方深度整合與策略合作,搶先推進次世代再生醫療產品的開發,為臨床應用及後續產品化奠定穩固基礎。
(責任編輯 / 吳培安)