今(6)日，安成生物科技(6610)公告，其與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(Term Sheet)，將旗下治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。
 
此次雙方簽訂專屬授權條件書後，安成生技將與R-Pharm進一步洽談AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬授權協議、以及相關後續作業，待協議正式簽訂時，將另行公告。
 
本項合作是繼2020年與香港維健醫藥簽訂中港澳地區專屬授權協議，以及與日本Minophagen簽訂日韓地區專屬授權協議後，安成生技的AC-203治療EBS新藥再次布局全球市場，安成生技將持續在全球範圍內尋找商業授權合作夥伴。
 
安成生技指出，遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB)在國際上又稱為蝴蝶兒(Butterfly Children)，台灣則稱為泡泡龍症，主要是遺傳基因突變所引起的一種罕見疾病。而EB的多種不同亞型中，EBS約占七成，至今尚無獲核准的治療藥物。
 
安成生技表示，其自主開發的軟膏型新藥AC-203是全球EBS臨床進展最快的研發中藥品，正展開全球多國多中心的臨床二/三期試驗，並已陸續於台灣、美國、菲律賓、澳洲、韓國，以及歐盟的義大利、波蘭、法國等國啟動收案，目標在今年下半年進行期中分析。
 
安成生技表示，授權夥伴R-Pharm旗下擁有11個生產基地，目前開發中藥品達100多種，有利於AC-203在俄羅斯聯邦地區的商業化。

(報導/李林璦)