2025年最火熱的藥物——GLP-1受體促效劑，被視為下一個諾貝爾獎呼聲最高的候選科學成就，也被列為美國白宮藥價協商政策的核心之一；在此戰場中，諾和諾德(Novo Nordisk)的Wegovy (semaglutide)，以及禮來(Eli Lilly)的Zepbound (tirzepatide)，成為減重市場上眾所矚目、相互競爭的兩大龍頭。
 
在GLP-1的注射劑型競爭局勢中，雖然諾和諾德以Wegovy針劑率先取得市場先機，但難以滿足爆炸性增長的需求，最終反而被禮來Zepbound超車，如今Wegovy在美國每週處方數量已經落居下風。
 
除了針劑，兩家藥廠也在口服新劑型上相互較勁，並由諾和諾德在2025年底以一天一錠的口服劑型拿下美國食品藥物管理局(FDA)批准，暫時領先禮來；禮來正在開發的次世代口服減肥藥orforglipron，則預計在今年4月10日公布審查結果。
 
減重市場的巨大商機，也成為跨國藥廠垂涎的熱門題材。美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下減重候選新藥——雙重GLP-1/GIP受體促效劑CT-388的臨床二期試驗結果積極，將進一步推動後期試驗，有望在2029年上市。
 
另一個案例則是輝瑞(Pfizer)，先是在2025年11月豪擲100億美元併購肥胖治療公司Metsera，又在12月宣布斥資逾19億美元，與復星醫藥子公司藥友製藥合作、獲得GLP-1候選藥YP05002以及其他研發中GLP-1藥物的全球權利。
 

中小藥廠的機會？張子文：市場需求依然廣泛 療效、安全性、劑型成勝出關鍵

 
面對大廠爭相競逐，同樣參與肥胖產品線之戰的免疫功坊創辦人、「臺灣抗體之父」張子文表示，雖然當前的GLP-1肥胖症市場看似被大藥廠寡占，但慢性代謝疾病的市場仍然非常廣大。
 
張子文舉例，即使是肥胖症，病人也有各式各樣複雜的狀況與需求。即使銷售額不若大藥廠，只要找出相較於主流藥物更具優勢之處，例如更好的療效、更佳的安全性、更長效或更方便服藥的方法，都仍有機會佔據一部份的市場。
 
他也認為，這些大藥廠之所以鎖定肥胖症，是因為有些國家(例如美國)或是醫療保險業者皆對此類藥物提供支付，所以成為他們必攻不可的市場；但如果是中小型製藥公司，則可以從體重管理或是其他慢性代謝疾病(例如脂肪肝)來競爭市場份額。
 
免疫功坊研發部副總朱鑫懋也表示，無論是Wegovy或是Zepbound都有其適用的患者條件，無法靠一種藥就滿足所有患者整個療程需求，在現行的臨床實務中，也有像是前期使用Zepbound、後期改用Wegovy的案例。
 
朱鑫懋認為，未來臨床醫師可能會依照患者的需求，從多種GLP-1藥物中量身制訂，或是採取多種藥物的複合型治療方案，來治療各式各樣的肥胖症或慢性代謝疾病患者。
 
目前，免疫功坊正在開發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105，即是對標諾和諾德的Wegovy。TE-8105透過脂肪酸束平台技術，將修飾後的GLP-1與含有兩條脂肪酸鏈的脂肪酸束結合、形成全新結構，聚焦發展途徑為505(b)(1)新藥。免疫功坊表示，此舉大幅延長體內半衰期，為肥胖症、脂肪肝、第二型糖尿病等慢性代謝疾病帶來治療新選擇。
 
根據早先在澳洲完成的臨床一/二a期肥胖症試驗，患者在兩週一劑的給藥頻率下，試驗結果顯示良好的安全性與耐受性、副作用輕微，並初步展現減重潛力，預計在今年第四季(2026Q4)啟動臨床二b期試驗。
 
張子文說明，TE-8105相較於Wegovy，將注射頻率從一週一次變成一~兩週一次，且在臨床一/二a期試驗中，所有受試者僅不到20%出現輕度至中度的消化道相關不良反應，未觀察到任何重度或嚴重不良事件，且劑量遞增設計有助於降低不良反應的發生。
 
張子文也透露，除了TE-8105的皮下給藥臨床開發，免疫功坊也投入TE-8105舌下給藥劑型研發以及相關專利申請。
 
(報導 / 吳培安)