競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商Forge Biologics，大舉擴張生產量能。
 
Forge Biologics成立於2020年，其提供規模化的端到端(end-to-end)製造服務，包括：製程與分析開發、cGMP級病毒載體製造、充填完成、質體DNA製造，以及從臨床前到上市階段的基因療法諮詢服務。
 
此交易預計在今年第四季完成，屆時味之素將能獲取Forge位於美國俄亥俄州哥倫布、占地20萬平方英尺的cGMP工廠設施，以及300名員工納入旗下。味之素生物製藥服務部門總經理大竹康幸(Yasuyuki Otake)表示，Forge在基因療法的開發製造專業，將會為味之素的健康照護部門帶來變革性的成長。
 
大竹康幸也表示，這項併購也將有助於加速實現集團所制定的2030年企業戰略目標「味之素集團創造共享價值」(ASV)，其中包含了醫用食品(medical food)、再生醫療用途之細胞培養基、抗體藥物複合體(ADC)及寡核苷酸藥物等。
 
2021年4月，Forge在B輪募資中成功募得1.2億美元，進而獲得跳躍性成長，不僅擴張了生產量能及人力資源，其客戶也成功擴張到超過20家；今年5月，Forge與抗衰老暨老年相關疾病基因療法開發公司Life Biosciences簽訂協議，為其供應腺相關病毒(AAV)製程開發、毒理學、製造與分析服務。
 
此外，Forge旗下也有兩項臨床開發項目，分別是治療嬰兒罕見疾病——克拉伯病(Krabbe Disease)的FBX-101，已經進入臨床1/2期試驗；另一項是針對某單基因突變罕見疾病的FBX-201，目前尚在概念驗證階段。
 
由於全球再生醫療市場的成長，加上病毒載體CDMO製程服務的稀少性，病毒載體生產已經成為再生醫療產業下一個大廠搶進的火熱戰場。
 
在臺灣，近期積極進攻日本再生醫療市場、取得合作里程碑的啟弘生技(6939)，也是聚焦於細胞與基因療法病毒載體生產服務，以及為細胞與基因療法產品、疫苗、生物製品提供生物安全與產品放行測試的再生醫療公司。
 
今年3月，啟弘宣布與帝人集團、MediRidge成為合作夥伴，並在今年10月宣布在日本東京成立日本子公司，在與三井不動產株式會社簽約下，正式進駐位於千葉縣柏之葉智慧城市(KASHIWANOHA Smart City)的生命科學商業園區。
 
啟弘表示，初期將在柏之葉設立產程實驗室及業務辦公室，提供研發使用的病毒載體，並建立與當地聚落的產學研單位鏈結，提供病毒載體製程開發服務；同時推動細胞與基因療法，從研發到商業生產的一站式服務，以滿足日本再生醫療的製造與檢測需求。
 
參考資料：
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/cdmo-ajinomoto-forges-ahead-forge-biologics-620-million-acquisition
 
(編譯 / 吳培安)