美國時間18日，於洛杉磯舉行的IDWeek 2024會議上，默沙東(Merck Sharp & Dohme, MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性，而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上重症患者中的有效性高達90%。
 
RSV是嬰兒及老年人嚴重下呼吸道感染的主因，對嬰幼兒的威脅尤為嚴重。其潛伏期為2至8天，疫情在秋冬季節更為嚴峻。在台灣，每年約有1,000名嬰兒因感染RSV而住院，而在美國則高達80,000例入院。
 
在會議上，默沙東公佈其研究性抗體Clesrovimab(MK-1654)臨床二b期/三期的數據。臨床二b期研究中，對3,600名首次進入RSV季節的足月至1歲健康嬰兒進行單劑量給藥，觀察期旨在評估RSV相關下呼吸道感染(MALRI)率的降低情況。MALRI的判斷標準為至少有一項呼吸道感染指標(LRI)。
 
結果顯示，給藥後150天內，與安慰劑相比，RSV相關的MALRI率下降了60.4%，RSV相關住院率降低了84.2%，而RSV相關LRI住院率則降低90.9%。
 
在臨床三期研究中，默沙東進一步比較Clesrovimab與阿斯特捷利康(AstraZeneca)Palivizumab在患有高風險重症的嬰兒及兒童中的安全性和有效性。研究結果顯示，兩組治療間的RSV相關MALRI率和住院率相似。
 
輝瑞在會議上則公佈了RSV疫苗Abrysvo對60 歲及以上重症及免疫低下患者進行回顧性分析結果。研究發現，在因嚴重急性呼吸道疾病住院或送急診的60歲及以上患者中，接種Abrysvo的患者僅發現一例陽性病例，該疫苗在預防最嚴重的呼吸道疾病方面的有效性達到90%。
 
這些數據的公布正值美國疾病管制與預防中心縮小老年人RSV疫苗接種範圍之際。75歲以上的人無需評估即可接種，而60至75歲則建議有嚴重疾病或感染風險的人接種。
 
根據英國健康數據分析公司Airfinity2024年7月的報告，分析師預測到2030年，RSV疫苗的收入將下降65%，由原本預期的47億美元銷售額縮減至17億美元。
 
儘管市場對收入下滑持悲觀預期，這些數據為RSV疫苗未來的發展提供了重要的依據。
 
參考資料: https://www.biospace.com/drug-development/merck-pfizer-tout-promising-respective-data-in-rsv-with-high-rates-of-prevention
 
(編譯/黃佳啟)