今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。
 
向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生醫事業處，於2018年分割讓與向榮生技，並延續退化性膝骨關節炎、慢性腎臟病兩項臨床試驗的推進，這兩項適應症皆是高齡化社會除了癌症治療外，攸關高齡者生活品質的重要疾病。
 
洪懿珮表示，向榮生技是國內最早挑戰異體細胞新藥開發的細胞治療業者。其在去(2023)年7月分別取得美國食品藥物管理局(FDA)、臺灣食藥署(TFDA)核准退化性膝骨關節炎臨床三期試驗，成為國內進展最快的異體細胞臨床試驗。
 
目前向榮的退化性膝骨關節炎收案主要皆在臺灣，預計在國內三家醫學中心收案165人，目前已收到20至30人；此外，向榮生技也據此提出PIC/S GMP製劑廠查廠申請中，期盼與國際品質系統認證接軌。
 
慢性腎臟病的臨床一/二期試驗方面，向榮已在2022年7月完成臨床二期試驗招募，目前已經完成數據分析，即將進入官方審查程序；其在早先的臨床一期試驗階段中，就已展現出良好耐受性，且在治療第48週時有50%的中重度慢性腎臟病患者eGFR上升，展現初步治療效益，成果也刊登在2022年4月的《Journal of Cellular and Molecular Medicine》。
 
董事長蔡意文也表示，針對近期熱門的外泌體美妝保養品商機，向榮其實早在2017年為其高濃度外泌體幹細胞分泌物UCCM，取得國際化妝品成分命名法認證(INCI name)，並開發為美妝化妝品在日本販售，亦獲診所用於生髮療程的診療外敷用。
 
此外，向榮生技也有一項以幹細胞分泌外泌體為基礎的候選新藥，正在由醫師發起之臨床研究案，使用向榮幹細胞分泌物投入眼部退化性疾病治療。目前已經完成臨床前藥毒理、安全性等試驗，未來也將爭取進入眼部疾病臨床試驗。