台康指出,此正面意見代表歐洲藥物管理機構CHMP,認可該藥物的品質、安全性和有效性為可接受,EG12014有望取得歐盟藥證批准。
台康生技乳癌生物相似藥EG12014,已在今年5月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准,同步在6月申請健保核價給付,今日也得到衛生福利部中央健康保險署回覆,益康平凍晶注射劑 150毫克核准納入健保給付。
台康表示,乳癌和胃癌在歐洲的影響十分顯著。每年有超過35.5萬名女性被診斷出乳腺癌、 9.2萬人死於該病,是女性癌症死亡的主要原因,在乳腺癌的病例中,有多達20%的患者表現出HER2蛋白過表達(或HER2基因擴增),導致細胞不受控制地生長和分裂。
台康表示,HER2陽性癌症特別具有侵襲性,對標靶治療有很好的反應。一旦該產品在歐洲取得上市,將進一步擴大乳癌和胃癌高品質量治療,以減輕疾病對患者的負擔。