今(20)日，華上生醫(7427)舉辦法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(Epigenetics Immunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫，預計籌資2億元新台幣，用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗，以及進行GNTbm-38的臨床前研究。
 
陳嘉南表示，CC-01為公司自主開發的TMRs，已經取得6個國家發明專利，其可以選擇聯合免疫檢查點抑制劑 (ICIs)，或是多重激酶抑制劑(TTKI)，屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。目前，CC-01正在國內醫學中心執行臨床Ib試驗，用於治療大腸直腸癌3線治療。
 
另外同樣是自主研發的CT-01，也屬於TMRs新藥組合，亦已經申請全球專利合作條約(PCT)專利審查中。CT-01被歸類於新世代腫瘤免疫療法，顛覆了過往需要聯合免疫檢查點抑制劑的概念，是以重塑腫瘤微環境(讓腫瘤血管正常化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化CTL及NK)的全新機制腫瘤免疫療法。
 
陳嘉南表示，CT-01主要用於晚期肝癌的2線治療，期待成為晚期肝癌2線最好的治療組合，目前規劃臨床Ib/II期試驗，將以ORR及PFS為主要療效指標，預計在台灣多個臨床試驗中心同步收案。
 
而屬於表觀免疫調控劑的GNTbm-38已經完成動物的概念性(POC)療效驗證，及藥物動力分析，未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開發，可以以單藥或聯合治療使用。
 
目前，華上將與多家CRO公司合作，進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究，華上預計投入2年時間，完成美國、台灣及中國的IND (Investigational New Drug)申報，快速進入人體臨床驗證，以提升GNTbm-38的價值。
 
陳嘉南也表示，目前董事會已經通過110年度第一次的現金增資計畫，預計籌資2億元新台幣，用來快速推進CC-01及CT-01的臨床試驗以及GNTbm-38的臨床前研究，提升公司新藥開發的價值。董事會並決議，以每股40元溢價發行，發行500萬新股，增資完成後華上生醫實收資本額將達2.76億元。
 
(報導/彭梓涵)