仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008,於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據,今(24)日,仁新總經理王正琪表示,除了繼續完成LBS-008二期試驗外,目前也已在全球多國執行三期試驗,另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007,近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗,預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。
今年9月通過仁新董事會委任上任的仁新總經理王正琪首次露面,她表示,LBS-008是目前唯一走進臨床三期的斯特格病變療法,先前臨床數據因表現優異,陸續獲得美國衛生研究院(NIH)、英國國家健康研究院(NIHR),以及美國眼科醫學會(AAO)、美國視覺與眼科研究學會(ARVO)等國際權威機構的認可,其間也曾吸引國際藥廠關注,洽談授權合作。
王正琪表示,接下來仁新將啟動由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發,仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護的LBS-007的臨床一/二期試驗。
王正琪說,LBS-007是一款標靶CDC7的小分子抑制劑,由於多數癌細胞CDC7過度表現,LBS-007有望做為一款廣效型的抗癌藥物。
她也進一步指出,目前雖有大藥廠進行CDC7抑制劑開發,但都屬於ATP競爭性的機理,幾款藥物在開發的早期,已因副作用暫停,仁新的LBS-007則為非ATP競爭性的CDC7抑制劑,目前在市場上也無相似競品。
她表示,因為LBS-007獨特性,仁新將加速其臨床研究,LBS-007會先在臺灣、澳洲進行臨床一/二期,預計收案30名急性白血病晚期患者,待最佳劑量確定後,未來也會朝難治實體腫瘤治療發展。
她也表示,仁新臨床試驗做的比預期快,子公司Belite成功登上美國資本市場,一路走來也受許多貴人幫忙,尤其是公司剛初創階段受到南港生技育成中心以及工業局的幫助,輔導仁新獲得經濟部工業局產業升級創新平台輔導計畫(新興育成計畫)的補助,對是新創的仁新來說肯定,也是最實質的幫助。
(報導/彭梓涵)
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