今(1)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b,P1101)申請越南上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),將進軍越南市場。藥華藥執行長林國鐘表示,東南亞市場方面,Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證,本次申請越南藥證,將進一步擴大在東南亞市場的影響力。
《臺灣》浩鼎TROP2 ADC藥 申請美國臨床IND
今(1)日,台灣浩鼎(4174)宣布,其用運自主開發的GlycOBI® ADC (antibody-drug conjugate)平台,研發並以TROP2為標靶設計的ADC藥OBI-902,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一/二期試驗(IND)申請。
《臺灣》新析生技入選美商業雜誌 2025最具創新力10大生技公司
近日(18日),美國商業雜誌《Fast Company》公布10家2025年最具創新力的生技公司,其中包含從台灣中研院衍生成立的「新析生技」,該公司研發出世界第一台「可抓取式」顯微鏡Microscoop,新析運用生物空間體學技術,透過AI影像辨識,快速在細胞內鎖定研究者感興趣的目標區域,並運用獨家「光固化試劑」與雙光子雷射導引技術,標定及分離細胞特定結構內所含的蛋白質與核酸,以進行進一步研究。
其他入選公司包含阿茲海默症血檢AlzPath、專攻罕病基因檢測的GeneDX、單細胞次世代定序10x Genomics、創新口服胜肽療法Protagonist Therapeutics、AI開發新藥Recursion Pharmaceuticals、建構生物多樣性基因體資料庫的Basecamp Research、以生成式AI設計抗體的Nabla Bio、透過AI分析患者腫瘤配對臨床試驗的DarwinHealth、開發黑色素瘤癌症疫苗的IO Biotech。
https://reurl.cc/aenRG3
《臺灣》富禾生醫精準診斷、再生醫療助攻自體免疫疾病 風濕科醫師現身說法
日前(22日),富禾生醫(7773)舉辦2025免疫轉譯醫學研討會,邀請到北榮內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰、風濕病醫學會秘書長暨臺中榮總數位醫學部主任陳信華,分享自體免疫疾病在臨床診斷的挑戰,以及將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法應用於自體免疫疾病治療的趨勢。
https://reurl.cc/xN93kb
《臺灣》陽明交大、振興醫院、國研院開發 光纖助聽新技術、突破電磁干擾
今(1)日,陽明交通大學、振興醫院與國家實驗研究院國家儀器科技研究中心合作開發出「微型法布里–珀羅光纖光學麥克風」,解決麥克風受磁場干擾之問題。此新型微米級光纖麥克風敏度,比現有技術提升約37%,能更細微地捕捉聲音變化,未來可應用於助聽器和人工電子耳。研究結果已發表在《Optics & Laser Technology》。
https://reurl.cc/xN93kb
《日本》SNBL攜美Tasso在日成立合資企業 獨家經銷採血醫材
3月28日,新日本科學株式會社(SNBL)宣布與美國Tasso在日本成立合資企業(joint venture),於日本獨家經銷Tasso的隨需採血設備(on-demand blood collective device)。SNBL近年持續耕耘亞洲臨床試驗受託服務(CRO),特別是澳洲、韓國與臺灣,其中在臺灣的CRO服務代理商為麥德凱生科。
https://reurl.cc/GnxjeG
《日本》實驗動物突破!京大完成非病毒載體piggyBac轉基因食蟹猴
日前(24日),日本京都大學研究團隊發表一項非病毒載體的最新研究,成功透過piggyBac轉座子導入食蟹猴,不僅為基因工程領域及非人靈長類動物模型的建立奠下里程碑,也為探索複雜的人類疾病提供了新的契機。這項研究刊登於《Nature Communications》。
https://reurl.cc/qG5dZy
《丹麥》Bavarian凍乾天花/M痘疫苗 獲FDA批准
3月31日,丹麥疫苗開發公司Bavarian Nordic宣布,其先前已獲批准預防天花與M痘(Mpox)的疫苗,此次冷凍乾燥製劑新劑型,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。將為天花與M痘疫情,提供更具彈性且長效的疫苗儲備解方。
https://reurl.cc/zqZOyQ