今(11)日,台寶生醫(6892)召開股東常會,由董事長郭旭崧主持,會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程,以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出,受惠於細胞醫療設計與製造(Therapeutics Design and Manufactruing, TDM)業務穩健成長,去年合併營收達1.05億元,創下歷年新高。
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《臺灣》首屆聽損修復再生醫學研討會落幕!台灣、哈佛近20位專家聯手引領聽覺再生未來
日前,由台灣內耳治療學會、馬偕醫學大學及馬偕紀念醫院共同主辦的「第一屆台灣內耳治療學會國際研討會暨哈佛/馬偕聽覺修復及再生醫學新知研討會」,於2025年5月27日至28日盛大舉行。此次研討會匯聚近20位美國哈佛大學醫學院、麻省眼耳醫院(MEEI)、Ting Therapeutics及日本順天堂大學,與國內臨床醫師與產業專家,推動跨領域合作與全球學術交流。
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《臺灣》臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病 攜手啟弘合作病毒載體生產
今(11)日,啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作,將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務,以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。
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《臺灣》合一ON101三獲FDA批准 適應症擴及全皮層慢性傷口
昨(10)日,合一(4743)公告宣布,其Bonvadis(ON101)乳膏獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,適應症為全皮層慢性傷口,包含:全皮層和部分皮層傷口、手術後傷口、1級與淺表2級燒傷、以及糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性傷口,將持續進行國際市場銷售推廣。合一今日也因好消息而漲停,上漲9.90%,股價為63.3元。
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《韓國、瑞士》AriBio阿茲海默新藥 6億美元授權Arcera
昨(10)日,南韓專注於神經退化性疾病的生技公司AriBio,與總部位於阿布達比的全球生命科學公司Arcera旗下的瑞士製藥公司Acino,宣布已簽署口服阿茲海默症新藥AR1001的獨家授權、商業化及供應協議。此交易總價直達6億美元。
Arcera將擁有AR1001在主要市場,包括拉丁美洲、中東、南部非洲、烏克蘭和部分歐亞國家的商業化獨家權利;AriBio將負責AR1001的生產和供應。
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《美國》韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從?
美國時間10日,媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(National Resilience)對客戶信件表示,其將申請破產保護(Chapter 11)方式,並透過新成立的法律實體/公司,來關閉美國6座利用率不足的生產基地,以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事,但強調,其餘業務將正常運作,並將資源集中在高成長領域。
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《美國》FDA暫停Gilead多項HIV聯合療法臨床試驗
美國時間10日,吉立亞醫藥(Gilead)宣布,其實驗性HIV聯合療法的五項臨床試驗因安全疑慮,已遭美國食品藥物管理局(FDA)全面暫停(clinical hold)。包含旗下嵌合酶鏈轉移抑制劑(integrase strand transfer inhibitors, INSTIs)GS-1720及衣殼抑制劑(capsid inhibitor)GS-4182的試驗均已被FDA全面暫停。
這些藥物曾進行過兩項臨床二/三期試驗,以及三項臨床一期研究。吉立亞在聲明中表示,暫停臨床試驗是因為「在接受GS-1720和GS-4182聯合治療的部分受試者中,發現了CD4+T細胞(CD4)和絕對淋巴細胞計數下降的安全警訊」。
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