【台灣罕見疾病藥品專題—心肺疾病】

國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

撰文記者 李林璦
日期2021-03-20
國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性(圖片:本刊資料庫中心)
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司,挾本身獨有的微脂體(專利)技術,專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。
 
國邑研發之新藥產品L606,為治療肺動脈高壓(Pulmonary Artery Hypertension, PAH,俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型,目前已完成臨床1期試驗,並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。
 
臺灣政府對罕見疾病的照護與立法保障在全球屬於領先地位,國邑藥品總經理甘霈認為,「孤兒藥都相當昂貴,臺灣政府能把孤兒藥納入健保,保障罕病患者權益,這是相當難得的。」
 
不過從藥物開發角度來看,臺灣人口少,對罕病領域的經驗及了解較顯不足,相關法規單位對藥品的審查經驗也有限,因此大多數業者都集中於美國、日本、歐洲等有經驗的市場做開發,並優先在歐美日等地進行臨床試驗跟申請藥物上市,藉以學習國際經驗,並希望將此經驗帶回臺灣,盼能提升臺灣自主開發罕病藥的創新能量。
 
甘霈表示,「我們很願意協助政府建構罕病藥的國際化審查標準,但民間企業能做的有限。」甘霈認為,鼓勵藥品在臺灣研發,政府可以在稅負上採取更進一步的彈性與優惠,擴大誘因,提升廠商進行本土開發的意願。

 
 
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