美國時間7日，新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可，因此，莫德納(Moderna)展開下一步行動─新型季節性流感疫苗，目前臨床1/2期試驗已啟動，並且為首位受試者接種疫苗。目前在mRNA流感疫苗的戰局中，莫德納已被賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)追上甚至超越。
 
莫德納正在開發的新型季節性流感疫苗mRNA-1010，希望改善傳統流感疫苗有效率僅40%-60%的問題。莫德納表示，大多數流感疫苗都是利用雞蛋開發的，而雞蛋會導致疫苗病毒發生意外變化，此外，由於製程較耗時，雞蛋開發的流感疫苗需要提前6-9個月就猜測下一波流行的病毒株。
 
該臨床試驗將納入180名健康受試者來測試疫苗的安全性、患者的反應以及有效性。
 
莫德納先前曾嘗試進行mRNA流感疫苗臨床試驗，但當時是針對特定的流感病毒株，不過在2019年，莫德納就放棄了第一階段臨床試驗的初期數據，這些數據顯示，該mRNA候選疫苗對於H10N8和H7N9流感病毒具有良好的耐受性並誘發了強大的免疫反應。
 
而此次臨床試驗的新型季節性mRNA流感疫苗，可針對多種病毒株，包括H1N1 A型流感、H3N2和2種B型流感病毒(Victoria lineage及Yamagata lineage)。
 
除了研發流感疫苗外，莫德納也在開發針對HIV、呼吸道融合病毒和其他病毒的mRNA疫苗。
 
莫德納也正在考慮將一些疫苗結合，達到單次注射疫苗可保護多種疾病的目標。但Novavax雖然是次單位蛋白疫苗，但也超越莫德納，已經在動物模式上測試新冠流感疫苗。
 
莫德納執行長Stéphane Bancel表示，呼吸道疾病組合疫苗是我們mRNA疫苗戰略的重要主幹，我們的願景是開發一種mRNA組合疫苗，未來每年秋天僅需接種一劑疫苗，就能高效預防各種呼吸道病毒入侵。
 

mRNA疫苗新趨勢 各大藥廠搶進

 
因新冠疫苗的成功各大藥廠都相信mRNA疫苗是新未來，莫德納的流感疫苗臨床試驗已被賽諾菲、輝瑞、葛蘭素史克追上甚至超越。
 
如賽諾菲已與Translate Bio合作，聲稱已於6月啟動季節性mRNA候選流感疫苗首次人體試驗，搶先莫德納和其他競爭對手進入臨床。
 
輝瑞所開發的mRNA新冠疫苗，也在去年搶先莫德納取得FDA緊急使用授權(EUA)，在美國市場對莫德納造成威脅，輝瑞也將mRNA視為未來公司重要的組成部分。輝瑞認為他們在新冠疫苗上取得的成功，也可以跨入流感領域，為每年一波流感疫苗施打帶來變革。
 
賽諾菲上個月宣布，計劃將每年投入4.76億美元疫苗，打造mRNA卓越中心(Center of Excellence)，以成為開發各種傳染病的mRNA疫苗領導者。
 
GSK則正在與CureVac合作開發五種mRNA臨床候選疫苗，交易金額達2.94 億美元。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-s-first-flu-vaccine-candidate-slides-into-clinic-as-pharma-giants-crowd-into-mrna
 
(編譯/李林璦)