美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

撰文記者 劉馨香
日期2023-08-23
美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億
美國時間22日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布,次世代防疫研發計畫「Project NextGen」將投入首批資金共14億美元,資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中,10億美元將用於資助臨床試驗,3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。

「Project NextGen」為拜登政府在今年5月時啟動,由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA),與國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏與感染症研究所(NIAID)共同推行,預計總經費將達50億美元。

HHS表示,經過與產業共同協調後討論結果,此次資助項目包含了更有效且持久的新冠疫苗、新型單株抗體療法,以及能簡化製程的技術,期望藉此加快開發速度。

其中,10億美元提供給BARDA的4個臨床試驗合作夥伴,用於執行疫苗的臨床2b期試驗,分別是ICON Government and Public Health Solutions Inc.、Pharm-Olam LLC、Technical Resources International Inc.和Rho Federal Systems Inc.等臨床試驗受託機構(CRO)。

其次,從2017年以來就跟BARDA持續合作的再生元取得了3.26億美元,用於中和活性更廣泛的次世代新冠單株抗體療法的臨床開發、生產、與法規監管流程。再生元表示,政府資助的經費將佔其總成本高達70%,期望在今年秋季進入臨床試驗。

此外,負責管理BARDA創投部門(BARDA Ventures)的非營利組織Global Health Investment Corp.,獲得了1億美元,將用於「擴大對新技術的投資,以加快未來的反應速度」;嬌生創新(Johnson & Johnson Innovation)的嬌生創新育成中心(JLABS),也獲得1000萬美元資助其舉辦的Blue Knight競賽,以促進次世代技術的研發,來強化面對未來傳染病威脅的準備。

HHS預計在本財年結束前宣布更多「Project NextGen」資助項目,其也透露,將不會提供輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)新的資金。

HHS部長Xavier Becerra表示,「Project NextGen」是為了保護人民免於未來COVID-19變異株的攻擊,這些補助金是促進次世代疫苗與療法快速開發與穩定供應的催化劑。

HHS防備與應變助理部長Dawn O’Connell表示,隨著病毒不斷演化,我們需要新的工具來跟上這些變化。BARDA在過去幾個月已經與多個公司舉行超過55次會議,探討未來冠狀病毒相關技術和工具的開發。

參考資料:https://endpts.com/operation-warp-speed-redux-hhs-awards-1-4b-to-develop-next-gen-covid-19-drugs-and-vaccines/

(編譯/劉馨香)