美國時間3日至6日，2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)盛大舉行，兩項數據令人注目，一是美國國家衛生研究院(NIH)所資助的臨床試驗指出，4名出生前感染愛滋病毒的兒童，出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法(ART)，停藥後可達一年有效緩解；二則是默沙東(MSD)和吉立亞醫藥(Gilead Sciences)公布聯用療法的臨床二期試驗數據，發現可讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率。
 

愛滋新生兒早期治療 停藥後無病毒達一年！

 
NIH資助的臨床試驗由約翰霍普金斯大學兒童中心(Johns Hopkins Children’s Center)兒科醫師Deborah Persaud研究團隊進行，其追蹤了來自11個國家、共54名感染愛滋病毒的新生兒，並讓新生兒在出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法，持續治療到5.3至5.7歲多。
 
只有其中6名位於撒哈拉以南非洲國家的新生兒治療反應最好，這些患者至少有四年體內都沒有檢測到愛滋病毒、且免疫系統健康、沒有檢測到人類免疫缺乏病毒(HIV)抗體，且沒有大量受病毒感染的症狀，在經監護人同意下，停止抗反轉錄病毒療法。
 
這些新生兒在停藥後幾週，雖然經歷了2次病毒捲土重來，但在重新接受藥物治療下仍狀況良好。6名新生兒中有4名新生兒，停藥後持續未檢測到病毒達48週(一年)，其中1名女孩更達到有80週未檢測到病毒，之後才復發並重新接受藥物治療。
 
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任Jeanne Marrazzo表示，這項臨床試驗數據顯示，非常早期的治療可以促使新生兒獨特的免疫系統抑制愛滋病毒，仔細研究新生兒們的血液可能可以為兒童和成人提供新穎的治療策略。
 
2013年時，也有過類似案例，一名密西西比州的新生兒出生時愛滋病毒檢驗呈陽性，就立即接受抗反轉錄病毒療法治療，其在兩歲時就已經停藥，且體內沒有檢測到愛滋病毒，這個案例也成為愛滋病毒潛在治療策略的發展起源。
 

MSD、Gilead愛滋聯合療法臨床二期數據積極 維持高病毒抑制率

 
默沙東和Gilead Sciences也在本次反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會上發表聯用療法的臨床二期試驗數據，將默沙東的islatravir與Gilead已經獲批的HIV藥物Sunlenca(lenacapvir)聯合治療，可以讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率，並且只有一位患者未達主要臨床終點。
 
這項臨床二期試驗共招募104名病毒抑制(virologically suppressed)期的HIV-1成人患者，給予每週一次2 mg islatravir和300 mg lenacapvir聯合療法，與Gilead另一項每日一次口服Biktarvy做比較。
 
主要臨床終點是計算治療後第24週時，HIV RNA病毒量大於或等於50 copies/ML的患者數量，試驗結果只有1名患者病毒量超過50 copies/ML的標準，但在第30週時達到抑制。
 
Gilead與默沙東指出，在次要臨床終點上，islatravir和lenacapvir聯合療法能夠維持較高的病毒抑制率，94%患者病毒抑制低於50 copies/ML。安全性數據中，聯合療法出現口乾和噁心的案例，但並沒有嚴重不良事件發生。
 
兩公司指出，希望能提供患者一週一次治療的新選擇，未來該臨床試驗將持續追蹤至治療後第48週，長期追蹤數據將在未來的醫學研討會上公布。
 
參考資料：https://www.science.org/content/article/can-babies-infected-hiv-be-cured-new-study-offers-cautious-optimism
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-gileads-weekly-hiv-combo-maintains-viral-suppression-its-early-days-primary-endpoint

(編譯/李林璦)