今(6)日,新穎生醫(6810)公告,113年度第二次現金增資案順利完成,本次以每股23元溢價發行新股15,000張,總計募集新台幣3.45億元資金已全數到位,增資基準日為12月6日。本次募集資金將用於因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、Marketing Trial與經銷通路的布建。
新穎生醫董事長曾錙翎表示,由於本次現金增資的認購意願遠超過預定的募資目標,為公司長遠規劃考量,懇請部分董事放棄認購股數,同時順利引進安富大健康二號私募基金,並成為單一持股最大股東,優化公司股權結構。特定人按發行價格認購已如期完成,總計3.45億元現增資金全數到位。
曾錙翎指出,自主開發的創新腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103,是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變(DKD)快速惡化的ELISA檢測試劑,可有效預測與監控DKD患者未來5年腎功能的惡化狀況,彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足。此外,DNlite-IVD103也能應用於腎移植病患的預後監控,且準確率達九成以上。因此,無論是DKD或腎移植,DNlite-IVD103皆可有效達到疾病的精準照護與管理。
DNlite-IVD103已取得馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、台灣、阿拉伯聯合大公國、越南、印尼、瓜地馬拉、巴西、新加坡、歐盟(IVDR新制)等地區及國家的上市許可,全球取證布局日益完整。近期再獲澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)核發IVD上市許可,適應症涵蓋預測第二型糖尿病病患DKD風險評估,以及評估腎移植患者的腎功能風險評估。
曾錙翎表示,DNlite-IVD103本次領先澳洲競爭同業PromarkerD成功取證上市,插旗澳洲市場,並且一次拿下2個適應症上市許可,代表澳洲TGA對新穎生醫技術與產品的肯定,接下來公司將積極洽談經銷授權,並爭取納入當地保險給付項目。
(報導/李林璦)