美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza (olaparib)公布長期臨床三期試驗，數據顯示，olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。默沙東指出，這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑。該研究發表於《NEJM》。
 
Olaparib已經在美國、歐盟、日本和許多其他國家被批准用於治療gBRCAm、HER2陰性高風險的早期乳癌患者。在歐盟，還批准可治療包括局部晚期乳腺癌患者。
 
該臨床三期試驗名為OlympiA，是一項雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，共招募1836名受試者，olaparib治療組為921人，安慰劑組則為915人，試驗評估olaparib與安慰劑作為新輔助治療(Neoadjuvant therapy)或輔助化療，用於治療gBRCAm、HER2陰性高風險的早期乳癌患者的療效與安全性。
 
完成局部治療和新輔助治療或輔助化療的患者平均追蹤長達6.1年，追蹤最長的患者達9.6年，olaparib與安慰劑相比，死亡風險降低28%，olaparib治療組患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。
 
Olaparib治療組的6年無侵襲性疾病存活率(iDFS)為79.6%，安慰劑組為70.3%；olaparib治療組6年的無遠端疾病存活期(DDFS)為83.5%，安慰劑組為75.7%。
 
在安全性方面，olaparib的安全性與耐受性與先前臨床試驗觀察一致，並且隨著追蹤時間拉長，沒有發現新的安全性訊號，olaparib與安慰劑相比，也未觀察到罹患骨髓增生不良症候群與急性骨髓性白血病(AML)的風險增加。
 
Dana-Farber癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)癌症遺傳學與預防部主任Judy E. Garber表示，這項長期數據顯示，olaparib作為輔助治療gBRCAm、HER2陰性高風險的早期乳癌患者，在臨床上可顯著獲得改善，這也代表乳癌患者早期做BRCA基因檢測的重要性。
 
參考資料：https://www.merck.com/news/lynparza-olaparib-demonstrated-clinically-meaningful-prolonged-survival-benefit-in-early-breast-cancer-in-olympia-phase-3-trial/
 
(編譯/李林璦)