昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極 將正式啟動臨床二期  

日期2025-03-13
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昱厚生技總經理徐悠深。(圖片來源:本刊資料中心)

今(13)日,昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名,並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥,因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。
 
昱厚表示,2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元,將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業;不過目前仍處新藥研發階段,2024年淨損為6942萬1000元。
 

臨床二a期探索性試驗積極 獲美免疫指標性學會議邀請發表

 
昱厚為國際少數擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司,研究成果發表於國際期刊並持續在國際間受到關注。
 
去(2024)年10月,昱厚獲美國國防部邀請、向美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室 (JPEO-CBRND)」官員進行口頭報告,顯示昱厚自主開發的 LTh(αK) 免疫調節蛋白技術平台,已進入國際新型抗感染藥物的首選藥物之列。
 
昱厚旗下治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的鼻噴新藥AD17002,其臨床二a期探索性試驗,也因數據積極正面,在今(2025)年2月提前結束,隨即於2月底受邀赴美國加州AAAAI(美國過敏、哮喘和免疫學會)會議發表。
 
此外,去年12月,AD17002-SC用於新冠肺炎免疫治療的臨床二a期試驗結果,也獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)刊登,證明能快清除病毒、縮短病程,且具良好安全性及耐受性。
 

全力衝刺氣喘臨床開發、估10家醫療中心啟動正式二期試驗

 
昱厚總經理徐悠深表示,AD17002中、重症氣喘治療臨床二a探索性試驗數據成果不錯,對未來正式的臨床二期試驗與新適應症開發帶來正面效益。
 
昱厚在2024年度完成現金增資1.5億元後,即全力展開氣喘臨床二期試驗IND的各種作業,已選定臨床CRO公司,合作的醫療中心預計將達10家,成為極少數能擠進正式二期臨床的鼻噴劑型免疫調節新藥物。
 
徐悠深也表示,昱厚為符合「生技醫藥產業發展條例」的新藥研發公司,其自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台,都是應用於多種鼻噴劑型的同類首見(First-in-Class)藥物,並已獲11個主要國家和地區國家的國際物質專利。
 
目前,昱厚鎖定開發的適應症市場,包括:鼻噴型流感疫苗、鼻噴型過敏/氣喘治療新藥及鼻噴型新冠藥物,皆屬未被滿足的醫療需求。
 
(報導 / 吳培安)