2025/3/26《國內外重大必看新聞集錦》

思捷優達YA-101美國臨床二期首位患者給藥;Verve心血管基因編輯療法獲准美國收案;30年來首款!GSK口服抗生素獲批 治療女性泌尿道感染

撰文 編輯部
日期2025-03-26
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2025/3/26《國內外重大必看新聞集錦》 (圖片來源:網路)

《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥 美國臨床二期首位患者給藥
 
今(26)日,思捷優達宣布旗下針對多重系統退化症(MSA)的開發中新藥 YA-101,在美國的臨床二期試驗中完成首例患者給藥。YA-101是一種專為治療神經退化性疾病設計的新成分新藥(NCE),目標是透過抑制神經炎症並增強神經可塑性改善病情。
 
思捷優達表示,該藥物已於澳洲完成於健康受試者之臨床一期試驗,證實其安全性與耐受性,目前進入針對MSA的臨床二期試驗,已於美國及臺灣多個臨床試驗中心展開。
 
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《臺灣》浩鼎榮獲「台灣最具潛力免疫治療研發獎」


今(26)日,台灣浩鼎生技(4174)宣布,榮獲台灣生技卓越大獎(TBEA)頒發的「最具潛力免疫治療研發獎」(Most Promising Immunotherapy Pipeline),成為近期繼入圍「世界ADC大獎」全球前八強,以及本月12日在新加坡「2025亞洲ADC大會(ADC Asia Congress 2025)」獲「台灣最具潛力ADC臨床候選藥物獎」之後,第三度入圍與獲獎。

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《臺灣》安成生技泡泡龍新藥AC-203臨床二/三期17國同步收案、攻授權
 
今(26)日,安成生技(6610)董事會通過去(2024)年財務報告書與虧損撥補案。安成生表示,旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏新藥AC-203全球臨床二/三期試驗,在去年4月在澳洲收案首位病患後,陸續在全球17國展開收案,目標今年第四季進行期中分析。因研發費用持續增加,使去年每股虧損1.88元。此外,去年底申請逾3億元的現增募資基準日將展延至4月12日。
 
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《臺灣》林口長庚揭剝奪免疫細胞特定養分 可增免疫檢查療法效力
 
今(26)日,林口長庚醫院研究團隊發現,剝奪免疫細胞的特定養分——天門冬醯胺(Asparagine),能讓免疫系統更強大,在復發性、轉移性鼻咽癌患者身上,顯著增強患者的免疫檢查點阻斷法。研究團隊表示,這種「代謝重塑」策略有望成為未來癌症免疫治療新方向。研究結果已在今年3月發表在《Nature Metabolism》期刊。
 
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《美國》Verve心血管基因編輯療法獲准美國收案
 
美國時間24日,Verve Therapeutics宣布已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,其開發的研究中基因編輯療法VERVE-102的膽固醇與心臟病臨床試驗,得以在美國啟動收案。
 
VERVE-10藉由脂質奈米顆粒(LNP)將基因編輯系統送入患者體內,靶向PCSK9基因進行單點編輯,藉此調節肝細胞從血中攝取膽固醇的功能,進而治療膽固醇和心臟病,目前已經在澳洲、加拿大、紐西蘭、英國招募患者。
 
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《美國》30年來首款!GSK口服抗生素獲批 治療女性泌尿道感染
 
美國時間25日,葛蘭素史克(GSK)宣布其開發的新型口服抗生素Blujepa (gepotidacin),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於治療無複雜性泌尿道感染(uUTI),適用範圍為超過40公斤的女性成人或12歲以上兒童患者,且感染由大腸桿菌(E. coli)、 肺炎克雷伯氏菌(K. pneumoniae)、弗氏檸檬酸桿菌複合群(C. freundii complex)、腐生葡萄球菌 (S. saprophyticus)和糞腸球菌(E. faecalis)。
 
GSK表示,女性中有半數一生中至少會經歷一次uUTI,將近30%的女性可能會罹患反覆性uUTI。Blujepa也是近30年來,第一款可用於uUTI治療的新型口服抗生素,為反覆感染且抗藥性不斷變高的患者帶來新的治療選擇。
 
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《美國、中國》默沙東20億美元獲中國恆瑞醫藥降血脂藥獨家授權
 
今(26)日,林口長庚醫院研究團隊發現,剝奪免疫細胞的特定養分——天門冬醯胺(Asparagine),能讓免疫系統更強大,在復發性、轉移性鼻咽癌患者身上,顯著增強患者的免疫檢查點阻斷法。研究團隊表示,這種「代謝重塑」策略有望成為未來癌症免疫治療新方向。研究結果已在今年3月發表在《Nature Metabolism》期刊。
 
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《美國》《Science》嬰兒期記憶並非空白!耶魯研究揭「想不起」來真相
 
近(20)日,美國耶魯大學團隊透過腦部功能性磁造影(fMRI)觀察嬰兒海馬體(hippocampus)活動,研究發現嬰兒時期出現的失憶症(infantile amnesia)可能源於回憶困難,而非嬰兒無法形成記憶,研究成果全文已發表在《Science》期刊。
 
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