美國時間23日，Liquidia Corp. 宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia (treprostinil)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准，成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項，同時斬獲雙適應症批准上市。
 
Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴，供應L606藥物及專用霧化器組合產品予Liquidia。該公司在去(2024)年10月與國邑*簽署增修L606新藥授權合約，將授權區域從原本的北美地區，拓展到全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。
 

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Liquidia表示，Yutrepia是一款操作簡易、方便省力的吸入式曲前列腺環素產品，能產生均質、成分精確的藥物顆粒，透過患者吸入後，將藥物深度遞送到肺中，增強在肺部的沉積。該產品在去年8月時，已先取得了治療PAH、PH-ILD的暫時核准上市。
 
Yutrepia在名為INSPIRE的樞紐性臨床三期試驗中，展現出耐受性跟可調整劑量性(titratability)。該試驗評估了未曾使用過曲前列腺環素患者，以及從霧化型態之曲前列腺環素過渡到Yutrepia的患者，結果顯示無論先前是否使用過曲前列腺環素，Yutrepia都具有良好安全性及耐受性。
 
此外，Liquidia也以探索性方式評估Yutrepia療效，結果顯示，接受Yutrepia治療一年的患者，病情穩定或有所改善。
 
Liquidia執行長Roger Jeffs表示，Liquidia是潛在同類最佳(best-in-class)的treprostinil乾粉劑型藥物，且額外提供了便攜性、耐受性、可調整劑量性和持久性等好處。
 
此外，Liquidia也在獲批公告中表示，針對今年5月United Therapeutics在美國北卡羅萊納州中區地方法院控告Liquidia的專利侵權，試圖禁止Liquidia將Yutrepia商品化用於PAH、PH-ILD治療，United已經提出臨時限制令和初步禁令動議阻止Yutrepia的商業化，雙方已在5月20日進行口頭辯論，該動議目前仍待法院審理中。
 
參考資料：
https://liquidia.com/news-releases/news-release-details/us-fda-approves-liquidias-yutrepiatm-treprostinil-inhalation
 
(編譯 / 吳培安)