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今(17)日，逸達生技(6576)宣布，其開發的長效注射劑Camcevi(FP-001)在兒童中樞性性早熟(GnRH依賴型)的臨床三期試驗完成受試者招募，此臨床試驗最終結果預計將於2025年底公布，逸達也計畫於2026年第三季向監管機構提交完整的新藥查驗登記(NDA)申請資料。
《臺灣、美國》2025 BIO國際大會波士頓正式開幕 72國、2萬人交匯全球生物技術創新
美國時間16日，2025美國BIO國際大會(BIO International Convention)在波士頓開幕，來自全球72國家、約2萬多名生物技術界各領域人士出席展會，預計將在活動期間舉行超過6萬場次合作會議，是全球BIO首屈一指的交易中心，亦是規模最大、最全面的生物技術產業盛會。
https://reurl.cc/aeONLG
《臺灣》鈦隼生物科技智慧手術導航機器人NaoTrac 獲得美FDA批准！
今(17)日，鈦隼生物科技(Brain Navi Biotechnology)宣布，旗下自主研發的腦神經導航手術機器人NaoTrac，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)認證，產品類別為立體定位導引手術裝置(Stereotaxic Guiding Surgical Device)。
https://reurl.cc/dQNLbg
《臺灣》台灣創新材料首創針對dsRNA的純化解決方案 專攻mRNA疫苗與核酸藥物製程
隨著台灣創新材料正式加入瑞普利金集團(Repligen Corporation)，在台創材之造孔技術平台基礎上，推出目前全球首創且唯一產品 - AVIPure® dsRNA Clear OPUS® Column，該產品專為mRNA疫苗與核酸藥物製程中去除雙股RNA(dsRNA)而設計。
https://reurl.cc/nmaXvX
《臺灣》承寶生技ARD103 CAR-T美國臨床一/二期首例收案
美國時間16日，仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCE Therapeutics)宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103 CAR-T的臨床一/二期試驗，在美國北卡羅萊納州夏洛市Novant Health癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in) ，進行 CAR-T回輸。
https://reurl.cc/YYgq3x
《美國》阿斯特捷利康斥52億美元 攜中國石藥開發慢性病口服藥
美國時間13日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，再向合作夥伴石藥集團注資1.1億美元，以獲得其開發與慢性疾病相關的新型口服藥物，未來石藥集團有機會獲得高達16.2億美元的開發里程碑金和高達36億美元的銷售里程碑付款。
https://reurl.cc/vQMVLk
《美國》23andMe破產拍賣翻盤！前執行長Wojcicki以3.05億美元 擊敗再生元接管基因資料庫
破產的基因科技明星公司23andMe其歸屬峰迴路轉，美國時間16日，23andMe前執行長Anne Wojcicki新成立非營利醫學研究組織「TTAM Research Institute」，並以3.05億美元擊敗了再生元(Regeneron)先前提出的2.56億美元，在破產拍賣中勝出，取回了龐大的消費者與生技研發業務基因資料庫。
https://reurl.cc/lzmlld
《美國、中國》NextCure7.45億美元收購先聲藥業臨床一期ADC廣效抗癌藥
美國時間16日，NextCure宣布，以7.45億美元收購先聲藥業(Simcere Pharmaceutical)靶向CDH6的抗體藥物複合體(ADC)SIM0505在中國境外的權利。該藥目前正處於臨床一期試驗階段，主要是由靶向CDH6的抗體和第一型拓樸異構酶抑制劑(TOPOi)作為具細胞毒殺性的藥物(payload)兩者結合成ADC藥物，有望成為廣效抗腫瘤藥物。
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