藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證 加速布局拉丁美洲

日期2025-06-18
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藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證 加速布局拉丁美洲
今(18)日,藥華藥(6446)公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。

藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-Pharma GmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售。

而Ropeg於巴西及阿根廷的上市銷售及行銷活動最先啟動,並於今年3月獲得巴西藥證。

此外,Ropeg已於2024年獲阿根廷、巴西及哥倫比亞衛生主管機關通過「病人個人自用藥品進口專案」,同意有醫療迫切需求之病人,得先行以個人自用藥品專案進口使用。

(報導/李林璦)

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