美國時間30日,百健(Biogen)與衛采(Eisai)在阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’s Association International Conference)上,發表了阿茲海默症獲批新藥Leqembi (lecanemab)的多項最新長期追蹤結果,顯示相較於疾病的自然進程,Leqembi能夠幫助患者停留在阿茲海默症早期階段。
此次在會議中發表的三項長期數據,來自臨床三期試驗「Clarity AD」的開放標籤延伸期階段。該研究使用臨床失智評估量表(CDR)評估認知功能,並採用「阿茲海默症神經影像學倡議」(ANDI)隊列的紀錄數據,作為自然病程下認知功能退化的參考值。
結果顯示,超過3年的治療後,接受Leqembi治療的患者相較ANDI的認知退化,改善了1.01分;而在4年的追蹤結果中,接受Leqembi治療的患者則改善了1.75分。這兩項長期追蹤結果,支持Leqembi不僅可以減緩病情惡化,還能幫助患者比自然病程更長時間的維持在阿茲海默症早期狀態。
此外,百健與衛采還表示,在Clarity AD的一項tau蛋白亞群研究中,69%的早期阿茲海默症患者在接受Leqembi治療四年後,臨床評分也獲得改善、或是維持原狀。
Leqembi是第一個獲得完全批准、針對阿茲海默症病理學特徵之澱粉樣蛋白(amyloid)的抗體療法。雖然剛推出時受到外界對於效益風險的質疑,但近年銷售表現顯示美國市場對此藥的接受度正在上升,現在美國約有1.35萬人正在接受治療。
參考資料:
https://www.biospace.com/drug-development/biogen-eisais-leqembi-slows-alzheimers-progression-through-4-years-of-treatment