李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫細胞療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國、美國及日本以共同發明人身分，持有共計14項免疫細胞相關技術專利。

富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法，也在2019年10月和美商圖策智能科技(Graphen)簽訂合作，導入AI網絡化關聯分析技術，優化免疫功能分析平台；同時也與個人化抗癌藥物檢測公司合作，透過癌症病人的循環腫瘤細胞於體外進行客製化藥物敏感性測試，加上富禾生醫的循環腫瘤細胞分析技術，未來將朝著高度個人化的精準醫療大步邁進。

富禾生醫藉由免疫精準診斷和符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的實驗室，發展自體免疫疾病(包括紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎)和再生醫學研究。自體免疫疾病方面，富禾生醫開發的免疫細胞培養技術已取得在臺灣及中國的專利；再生醫療方面，也透過與醫學中心合作，把脂肪幹細胞誘導分化成中胚層細胞，再分化成軟骨細胞，經過細胞擴增技術，未來可將高純度的軟骨細胞運用在退化性關節炎。

自2018年9月臺灣衛福部依照「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)開放六大類細胞治療項目以來，截至8月21日，臺灣已通過48項細胞治療項目。

雖然其採用的細胞種類各異，但其中將近三分之二都是用於癌症治療，尤其是實體癌(Solid Tumors)更佔了37件，顯見監管單位及國人對這項難治之症的深切期盼。

然而，根據與癌症中心血液腫瘤科醫師的臨床經驗，雖然特管法為臺灣的患者打開了一扇窗，但現在已獲得批准的細胞治療項目，實際上能夠應用的範圍仍然有限。

特管法目前已經批准的項目，大部分皆是已經發表許久的技術。政府保守核准便於管理，但對再生醫療產業開拓更多的可能性，將形同掣肘。因為單獨治療不見效的癌症病人，可能需要更為精準，甚至是合併其他藥物的細胞療法。因此，具有開創性的細胞治療，應該透過法規的合理開放，讓業者以紮實的臨床試驗，來證明它的療效。

富禾生醫在免疫功能分析耕耘多年，也和日本企業及醫療單位合作，獲得一些合併治療後部分和完全緩解(Complete Response)的案例。富禾生醫也發現，現行免疫腫瘤學(Immuno-Oncology, 簡稱IO)藥物在單獨治療還力有未逮，且藥物治療在不同的病人身上效果不一。

其箇中原因在於：(1)需要全面性釐清疾病的精準醫學；(2)必須打破腫瘤的微環境(Microenvironment)；(3)必須補足患者本身免疫缺損點；(4)患者的營養足夠及正向意志堅定。

第一步：精準診斷輔助　釐清癌症全貌

實體癌需要全面性的診斷方法，除了IO藥物的合適性、免疫細胞功能分析外，還須納入循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cells, CTC)的液態切片(Liquid Biopsy)、血管新生因子測定，以及免疫檢查點(Immune Checkpoints)的標記分析。

此外，還必須納入影像學(電腦斷層、核磁共振(MRI)等)，再加上抽血得知病理學、血清學的檢查等，不僅是提供細胞的數量資訊，而是與其它的檢測數據綜合分析，最後由點連成線、交織成面，追溯罹癌的原因，才能全面性地將疾病看得清楚，真正對症下藥，達到有效治療。

這些數據判讀是否可靠，必須同時有學理基礎和臨床驗證的支持。我們樂見臺灣已經有實驗室開發檢測與服務(LDTS)的相關法規，將慢慢能讓臨床醫師和民眾了解如何使用這些精準診斷工具。

第二步：IO藥物打破腫瘤的城牆

由IO藥物衍生而來的免疫癌症療法，近年來成為抗癌新星，但IO藥物並不是對所有的癌症患者都有效，因為實體癌會透過微環境隱匿自己，並抑制微環境的免疫運作。

IO藥物的功能，就像是突破腫瘤築起的城牆，使其暴露出弱點。腫瘤微環境影響了治療成效50%以上。有了它，實體癌就像是穿了一層「金鐘罩鐵布衫」，得以躲在堅固的城池裡。

因此，必須先使腫瘤受傷、暴露弱點，才能讓免疫細胞攻進去。不過，就算城牆出現破口，也還是得靠患者自己免疫系統的士兵來攻入，才能產生療效。

第三步：補足免疫細胞缺損點

每個癌症病人的免疫細胞缺損類型可能不一樣，因此，在進行細胞治療之前，必須先釐清他們缺少的免疫細胞種類，再尋找合適的免疫細胞。對此，富禾生醫建立的分析平台利用超過500種以上能辨識免疫標記的單株抗體，並搭配高階流式細胞儀，能分析超過1,700種以上的細胞族群。

然而，若只用一種治療方法就希望攻克所有的癌症，是很困難的。因此，必須先洞悉癌症治療的全貌，再依照IO藥物、引入免疫細胞，如此才有機會達成較完整的治療。

目前，富禾生醫已經向美國FDA提出一項針對廣泛種類實體癌治癒效果的免疫細胞，進行phase I/ IIa臨床試驗(IND)申請，希望透過免疫功能分析，找出適合接受IO藥物治療的病人，進而提供IO藥物結合免疫細胞治療的建議。

第四步：專業醫學之外的支持

透過精準診斷對症下藥，合併細胞治療的策略可以提供完整抗癌方針，但專業醫學的幫助並非癌症治療的全部，妥善的營養照護及積極正向的態度同等重要。

藥物會耗損患者的體力，因此必須做好營養照護，充分攝取營養，同時鼓勵患者保持運動，維持體內代謝正常運作。病人若沒有好好地吸收營養，或是吃不好，治療失敗的機率很高。

另一方面，治療過程當中的情緒和心理支持也同等重要。雖然，治療過程當中往往會讓患者產生許多負面情緒，但患者應該保持樂觀的心，不設定幾年恢復等等，因為藥物是否有效因人而異，體內營養及免疫力是否足以抗衡藥物損耗患者的體力是關鍵。

正確的癌症治療觀念應該是正向態度、積極配合，建議盡量了解治療的成效、風險及付出的成本，同時參與支持性團體，接受醫療人員的正向支持。

每一種治療皆有風險，細胞治療並非萬靈丹。除了對症下藥，病人更要有積極的求生意志、家人的支持、醫病之間的充分溝通及完善的營養照護計劃，所有要素缺一不可，才能在此難治之症中找到治療的曙光。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 77