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廠商快訊
藥華藥 投資設廠 美國製造 生物藥品

藥華藥投資14.5億元赴波多黎各設廠 目標2027年取證投產

2026-02-02/新聞中心
今(2)日，藥華藥(6446)宣布，董事會決議投資4,600萬美元(約新台幣14.5億元)於美國波多黎各設立子公司並興建製造廠，強化美國生產與供應鏈布局。公司規劃，波多黎各廠預計2027年取證及投產，屆時將形成臺灣與美國雙生產基地的營運模式。藥華藥指出，旗下長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)生物藥劑(DrugSubstance,DS)目前由臺中廠生產...
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台寶 細胞治療 Treg療法 FDA

台寶生醫現增2.08億元到位 與Regatta Bio簽LOI

2026-02-02/新聞中心
今(2)日，台寶生醫(6892)公告，114年度現金增資案完成，本次以每股26元溢價發行新股8,000張，合計募集新台幣2.08億元已全數到位，增資基準日為2月3日。公司規劃，本次資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗，以及優化與擴展轉型後的調節型T細胞(Treg)技術平台應用。在臨床進度上，台寶生醫指出，預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001目前二期臨床收案進行中，並規劃於第一季新增美國梅約醫學...
廠商快訊
因華 新劑型新藥 Gemcitabine D07001

因華生技新劑型新藥臨床二期向TFDA送件 美膽道癌臨床三期同步推進

2026-02-02/新聞中心
今(2)日，因華生技(4172)指出，開發中新藥D07001(GemOral)之臨床二期試驗計畫日前已正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)送件申請，適應症涵蓋晚期非小細胞肺癌與胰臟癌，預計收案約48名受試者。該試驗採籃型試驗設計，將不同癌別受試者分組納入同一試驗架構，評估療效與安全性。因華說明，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准的D07001-Softgel用於膽道癌孤兒藥之臨床三期試驗持...
廠商快訊
華上 GNTbm-38 癌症 表觀遺傳 免疫活化劑

華上生醫抗癌新藥GNTbm-38向美國FDA提交臨床一期IND申請

2026-02-02/新聞中心
今(2)日，華上生醫公告，自主研發並擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化劑新藥GNTbm-38，已於1月30日向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床一期試驗研究中新藥(IND)申請。華上生醫指出，該項目已完成符合美國法規要求的臨床前研究；依美國食品藥物管理局(FDA)規定，若IND申請後30天內未收到補件通知，即可進入臨床一期試驗。華上生醫表示，GNTbm-38為口服新成分抗癌藥物，屬於表觀遺傳調控...
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臨床商化

合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲哥倫比亞受理

2026-01-31/環球生技
資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號1發言日期115/01/31發言時間17:01:59發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話02-26558860主旨公告本公司今日接獲註冊代理人通知，哥倫比亞食品藥物管理局(INVIMA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症醫材產品註冊申請符合條款第10款事實發生日115/01/31說明 1.事實發生日:115/01/312.研發新藥名稱或代號:...
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臨床商化

華上生醫(7427)表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38向美FDA遞交臨床一期試驗IND申請

2026-01-31/環球生技
本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號2發言日期115/01/31發言時間15:54:44發言人趙月秀發言人職稱資深副總經理發言人電話02-27851399主旨公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，向美國FDA遞交臨床一期試驗的IND申請。符合條款第8款事實發生日115/01/31說明 1.事實發生日:115/01/312.研發新藥名稱或代號:表觀...
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臨床商化

北極星藥業-KY(6550)決議終止肝癌臨床收案及試驗， 聚焦其他臨床計畫

2026-01-30/環球生技
本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供 序號 1發言日期 115/01/30發言時間 22:33:02發言人 張婉妤發言人職稱 財務長發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司決議終止肝癌臨床收案及試驗，將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。符合條款第 51款事實發生日 115/01/30說明1.事實發生日:115/01/302.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與...
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臨床商化

北極星藥業-KY(6550)決議終止NASH臨床收案及試驗， 聚焦其他臨床計畫

2026-01-30/環球生技
本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號2發言日期115/01/30發言時間22:33:31發言人張婉妤發言人職稱財務長發言人電話02-2656-2727主旨本公司決議終止非酒精性脂肪肝炎臨床收案及試驗，將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。符合條款第51款事實發生日115/01/30說明1.事實發生日:115/01/302.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(...
張子文 GLP-1 減重 體重管理 代謝疾病 禮來 諾和諾德 Wegovy

諾和諾德vs.禮來GLP-1藥減重市場競爭白熱化！中小藥廠機會在哪裡？  

2026-01-30/記者 吳培安
2025年最火熱的藥物——GLP-1受體促效劑，被視為下一個諾貝爾獎呼聲最高的候選科學成就，也被列為美國白宮藥價協商政策的核心之一；在此戰場中，諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy(semaglutide)，以及禮來(EliLilly)的Zepbound(tirzepatide)，成為減重市場上眾所矚目、相互競爭的兩大龍頭。 在GLP-1的注射劑型競爭局勢中，雖...
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新聞集錦 投資雷達

01/30《生技股動態》

2026-01-30/財經中心
市場觀測：✔華上生醫(7427)表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38向美FDA遞交臨床一期試驗IND申請✔北極星藥業-KY(6550)決議終止肝癌臨床收案及試驗，聚焦其他計畫✔北極星藥業-KY(6550)決議終止NASH臨床收案及試驗，聚焦其他計畫✔合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲哥倫比亞受理✔心誠鎂(6934)2/2起轉上市買賣、終止興櫃交易✔全福生技(688...
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台股

1/26~1/30生技股週報快訊：沛爾生醫週漲26.85%、安盛生漲142.74%強勢翻倍  

2026-01-30/財經中心
《環球生技》為您盤點上週(1/26~1/30)臺灣生技醫療股市表現，沛爾生醫-創(6949)週漲幅度高達26.85%，其在1月28日宣布旗下CAR-T細胞療法PL001用於治療B細胞淋巴癌之臨床二期試驗，經數據與資料安全監測委員會建議，向衛福部申請計畫書變更、增列期中報告已獲衛福部同意，並將依此期中報告分析結果，計畫申請提前終止臨床二期試驗，成為國內CAR-T開發領先者，帶動股價上升。 藥華藥(6...
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法人買賣超

法人一周動態：01/26-01/30(買超)藥華藥7802張、美時6350張、康霈*1489張；(賣超)國光生6217張、高端疫苗3735張、太景*-KY3624張

2026-01-30/財經中心
資料日期：20260130三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1藥華藥(6446) 7,8021國光生(4142)-6,2172美時(1795) 6,3502高端疫苗(6547)-3,7353康霈*(6919) 1,4893太景*-KY(4157)-3,6244大江(8436) 1,4434合一(4743)-1...
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