今(17)日，高端疫苗生物製劑股份有限公司(6547)與Substipharm Biologics共同宣布，恩穩健(ENVACGEN®)腸病毒71型(EV-A71)疫苗已取得越南藥品管理局(DAV)核發上市許可，後續將由Substipharm Biologics負責越南市場營運與推廣。

高端疫苗指出，腸病毒71型為亞洲地區幼童重症與神經併發症主要致病因之一。資料顯示，越南2023年通報約18萬例病例及31例死亡，疫情呈現週期性爆發，對兒童健康與醫療體系造成負擔。

高端疫苗表示，ENVACGEN®臨床數據顯示具100%保護力，可提供兩個月齡嬰兒接種，免疫原性可維持五年以上。

高端疫苗表示，越南每年新生兒約136萬人，將結合公司疫苗產能與Substipharm Biologics在地通路資源推進市場導入，並已啟動產能擴增規劃，以因應區域需求。

Substipharm Biologics表示，越南手足口病(HFMD)持續流行，2025年通報107,249例，年增28.9%，將與當地衛生主管機關合作推動疫苗導入。

高端疫苗表示，公司成立於2012年，主要從事傳染病疫苗開發與製造，已上市產品包含腸病毒與季節性流感疫苗，並持續推進腸病毒D68型及多價疫苗開發。

(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)