昨(27)日，台康生技(6589)重訊公告，其開發的乳癌生物相似藥「益康平凍晶注射劑」(EIRGASUN)繼2023年取得150毫克批准後，420毫克劑量也獲得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准，適應症包括早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。

台康生技表示，「益康平」主要適應症為治療早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌，臨床試驗編號NCT03433313。台康已完成申請台灣藥證所需之全部研發階段，並通過主管機關核准，目前正著手進行產品於台灣上市的準備工作。

台康指出，EIRGASUN為原開發廠羅氏(Roche)旗下明星藥Herceptin(主成分Trastuzumab)的生物相似藥。根據羅氏2024年財報，Herceptin全球銷售額達13.8億瑞士法郎，其中歐美市場佔41%。

儘管因生物相似藥競爭使銷售額逐年下降，但隨著乳癌患者增加及臨床使用率提升，相關產品的全球銷售量仍維持成長。根據Research and Markets報告，全球Trastuzumab生物相似藥市場於2024年已達42.7億美元規模。