本資料由　 (上櫃公司) 6446 藥華藥　公司提供
序號    1    發言日期    110/02/16    發言時間    21:29:50
發言人    林國鐘    發言人職稱    執行長    發言人電話    (02)26557688
主旨    公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約， 新增授權國家及適應症
符合條款    第    10    款    事實發生日    110/02/15
說明    
1.事實發生日:110/02/15
2.契約或承諾相對人:Athenex, Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:2021年2月15日至授權專利到期日止
5.主要內容（解除者不適用）:
  本公司與美國Athenex, Inc.（下稱Athenex公司）前於2011年12月8日簽訂
  授權契約，取得Tirbanibulin（KX01）在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、
  澳門及中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權；
  並取得KX01在台灣使用於治療日光性角化症（Actinic Keratosis, AK）之
  專屬授權。
  本公司於2021年2月15日依照董事會授權之金額，與Athenex公司就上述授權
  合約增訂授權範圍，獲授權國家新增日本及韓國，獲授權適應症擴大至所有
  皮膚科適應症。本公司將依照合約支付Athenex公司前金（upfront payment）
  、法規里程碑費、銷售里程碑費，及按總銷售淨額一定比例計算之銷售權利金。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響:
  KX01已獲美國FDA核准用於治療臉部或頭皮日光性角化症（AK），本公司擬於
  KX01獲得美國和歐盟AK藥證後，以其資料申請本公司獲授權國家之藥證，未來
  對本公司之財務業務有正面影響。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
  增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症。
9.其他應敘明事項:
  (1)本案經本公司2020年12月16日董事會決議通過。
  (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
     面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。