今(17)日,安成生(6610)於宣布,旗下治療產後憂鬱症(Postpartum Depression)的口服新藥 NORA520,已完成美國二期臨床試驗(試驗編號:NCT06285916)之受試者收案作業。本次試驗共納入 93 位受試者,待療程結束後將展開完整療效數據分析,預計於 2025 年第四季公布解盲關鍵數據(Top-line results)。
NORA520 為安成生技透過合併杜康藥業後取得的新藥資產,該藥為以前驅藥物(Prodrug)概念設計的改良型口服劑型,分別治療產後憂鬱症與重度憂鬱症(Major Depressive Disorder)兩大適應症。
此次合併預計於 2025 年 9 月 30 日完成,安成生技將增發 9,600 萬股新股予杜康藥業,實收資本額由原本新台幣 10.76 億元提升至 20.36 億元。藉由此次整併,安成生技的研發版圖將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域,進一步拓展至中樞神經(CNS)治療領域,強化研發多元性並提升整體產品組合價值。
隨著臨床試驗進度推進與產品治療領域擴充,安成生技表示,未來將加快全球授權與國際合作步伐,公司對營運前景保持高度樂觀。
(資料來源:公司提供)