今(11)日，順天醫藥(6535)公告，腦中風新藥LT3001於國際中風大會(International Stroke Conference, ISC)閉幕專題發表臨床二期試驗數據。公司指出，現場吸引上千名專家與臨床醫師與會，多家國際醫藥與臨床媒體亦就研究設計與臨床意義進行報導；後續將依監管單位意見與臨床證據累積情形，推進全球臨床三期規劃。

順藥指出，ISC為全球中風領域重要學術與臨床交流平台，閉幕專題向來為年會關注焦點。本次發表除提升國際能見度外，順藥亦提到，後續有助加速臨床收案動能、強化臨床醫師對新藥的認知與共識形成，並推進與國際藥廠的合作評估。

順藥說明，LT3001為急性缺血性中風治療候選藥物，結合「安全再灌流」與「神經保護」雙重機制，鎖定現行標準療法較難涵蓋的患者族群，包含無法接受血栓溶解劑或手術取栓的患者，定位為補足治療空窗的選項。

安全性方面，順藥表示，試驗主持人Thomas Devlin於會中評論，LT3001在三天內多次給藥情境下，未觀察到症狀性顱內出血(sICH)風險增加。相關報導亦提到，中風藥物開發中出血風險控管為監管審查與後續試驗設計的重要考量，因此該安全性訊號具一定參考價值。

療效結果部分，順藥指出，部分失能特徵患者在功能恢復與功能獨立指標上，相較安慰劑組呈現較佳表現；報導亦提及跨試驗族群的趨勢一致性，但仍需後續更大規模試驗進一步驗證。

順藥表示，未來將持續依監管單位意見與臨床證據累積情形，規劃全球臨床三期設計與執行方向。

(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)