博晟生醫舒效切軟組織處理系統 取TFDA第二類醫材許可證

日期2026-03-09

今(9)日,博晟生醫(6733)宣布,旗下「舒效切軟組織處理系統」已取得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二類醫療器材許可證。該系統可用於處理自體脂肪組織,取得基質血管分離物(Stromal Vascular Fraction,SVF),可應用於軟組織修復及再生醫療相關治療。博晟指出,後續將透過既有醫療院所銷售與經銷網路推動產品上市。

博晟表示,SVF含多種再生細胞與基質成分,可作為再生醫療相關治療的細胞來源。公司規劃結合既有骨科醫材通路,推進相關產品在臨床端的導入與應用。

在研發進度上,博晟指出,核心產品骨生長因子(Osteoinductive Factor,OIF)正進行臨床三期試驗,主要用於骨折修復與骨再生。公司同時在感染症領域推進兩項新產品研發,鎖定多重抗藥性細菌感染等臨床需求。

博晟董事長陳德禮表示,公司目前仍持續投入資源推進新產品研發,隨著產品銷售逐步增加,營收規模持續擴大,整體虧損已較過往收斂。若外部環境出現變化,公司亦可透過調整研發進度與支出結構進行因應。

博晟公布,2025年營收為2.22億元,較前一年度1.68億元增加約33%;稅前淨損為1.04億元,較前一年度虧損1.28億元縮減約19%;每股淨損0.69元。2026年截至2月底累計營收為3,833.7萬元,較去年同期成長約18%。

(本新聞由單位提供,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)