今(12)日,共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)董事會通過2025年財務報告與虧損撥補案。受惠肺癌新藥普羅先安(PTS-302)在中國市場銷售成長,2025年全年營收為新台幣3,645萬元,年增13.75%。毛利率達71%,較前一年度27%明顯提升。受持續投入新藥開發與臨床試驗影響,全年每股虧損0.92元。
共信表示,隨著PTS-302銷售規模擴大與生產效率提升,產品毛利率明顯改善。不過,因持續投入新藥開發與相關臨床試驗,並建立符合PIC/S GMP規範的CMC(化學製造與管制)技術文件流程,使研發費用增加,整體營運仍呈現虧損。
共信指出,PTS-302已於去年12月納入中國首版《商業健康保險創新藥品目錄》,並自今年1月正式實施。在相關政策支持下,可望加速醫院採購,提升PTS-302在中國醫院市場的滲透率。
在生產與品質管理方面,共信說明,為配合PTS-302新適應症開發與全球藥證布局,公司在台灣市場已全面導入PIC/S GMP規範。臨床用藥、生產、包裝及確效流程均依國際標準建立品質控管機制,有助未來拓展歐美與PIC/S會員國市場,並提升藥證申請效率。
共信提到,今年前2月營收持續成長,年增逾二成。隨著PTS-302納入商保創新藥目錄後,病患自付比例降低,有助提升用藥可及性,帶動中國市場需求成長。
此外,共信表示,在PTS-302生產符合PIC/S GMP國際標準後,公司將持續推進全球授權洽談,並拓展海外市場與新適應症開發。同時,審查中的寵物腫瘤藥物GWA103(思沛康注射液)亦有機會取得藥證,為營運帶來新的收入來源。
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