共信肺癌新藥規劃Q3申請馬來西亞、菲律賓上市許可
2026-04-08 / 新聞中心
今(8)日,共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)表示,旗下肺癌新藥PTS-302預計於今年第三季,分別向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)及菲律賓食品藥品管理局(PhFDA)提交上市許可申請。共信指出,PTS-302已取得中國一類新藥藥證,相關CMC製程亦已提升至符合PIC/SGMP規範,並已完成馬來西亞區域授權,作為推進東南亞市場布局的一環。共信總經理林懋元表示,為因應國際市場及先進國藥品查...