新穎生醫董事長曾錙翎指出,新穎透過與國內連鎖健康管理機構合作,將遠腎佳DNlite納入該機構的自費健檢品項,目前規劃9月初正式對外服務,接著,新穎生醫將以自費診所列為優先洽談合作對象,搶攻高階健檢市場,同時,也向各縣市政府申請自費碼,爭取醫療院所導入使用,明年則將進一步申請納入健保給付,擴大遠腎佳DNlite的普及率。
新穎生醫是在2014年從工研院衍生成立,以新穎生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務。目前專注於糖尿病腎病變、腎損傷、消化道癌症等三大領域的研究,並已完成糖尿病腎病變與腎損傷二項新試劑的開發。
曾錙翎表示,臺灣約有五成的末期腎病是由糖尿病腎病變(DKD)引起,但現行使用的臨床指標,對糖尿病腎功能快速惡化的預測管理能力有限,遠腎佳DNlite是全球首個用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑,可透過非侵入性尿液檢測,有效預測糖尿病患者5年內腎功能惡化風險。
遠腎佳DNlite已獲兩項臺灣TFDA第三類醫療器材認證,適應症為糖尿病腎病變及腎移植預後監控,並且獲得歐盟、亞洲、澳洲及中南美洲等40多國IVD上市許可,今年首季已被納入「台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」,作為糖尿病個人化腎功能快速惡化的風險評估工具,新穎陸續展開全臺巡迴推廣與行銷活動,盼建構完善的DNlite檢驗配套流程,降低臺灣超過250萬糖友末期腎病的發生率。
(報導/李林璦)